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乌帕替尼(upadacitinib)是治疗什么的药物?

发布时间:2025-11-19     文章编辑:药队长     推荐人数:

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乌帕替尼(upadacitinib)作为选择性JAK抑制剂,通过精准调控免疫通路为多种炎症性疾病提供治疗选择。以下从适应症、禁忌事项及特殊人群用药三大维度进行系统说明。

一、乌帕替尼(upadacitinib)适应症范围‌

1.类风湿关节炎

(1)适用于对TNF抑制剂反应不足或不耐受的‌成年‌中重度活动性患者。

(2)推荐剂量为‌15mg每日一次‌,可与常规抗风湿药物联用。

2.银屑病关节炎

(1)适用人群扩展至‌2岁及以上‌活动性患者。

(2)30kg以下儿童推荐口服溶液,30kg以上患者可使用片剂。

3.特应性皮炎

(1)用于‌12岁及以上‌难治性中重度患者。

(2)体重≥40kg的成人及<65岁患者可从15mg起始,疗效不佳时可增至30mg。

4.溃疡性结肠炎

(1)成人‌患者诱导期需45mg每日一次持续8周,维持期降至15mg。

(2)对重症患者可考虑30mg维持剂量。

5.克罗恩病

成人‌患者诱导期采用45mg每日一次治疗12周,维持期用药与溃疡性结肠炎保持一致。

6.强直性脊柱炎

适用于对TNF抑制剂应答不足的‌成年‌活动性患者,标准剂量为15mg每日一次。

二、乌帕替尼(upadacitinib)禁忌与相互作用‌

1.绝对禁忌症

(1)对乌帕替尼或其辅料存在超敏反应。

(2)活动性结核‌需在用药前完成筛查与治疗。

2.饮食禁忌

治疗期间需严格‌避免食用葡萄柚及含其成分的饮品‌,以免抑制CYP3A4酶导致血药浓度异常升高。

3.药物相互作用

强CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑)可使血药浓度提升75%。

4.合并用药限制

禁止与以下药物联用:

(1)其他JAK抑制剂或生物DMARDs。

(2)强免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)。

(3)活疫苗接种‌需在用药前完成,治疗期间禁止接种。

三、乌帕替尼(upadacitinib)特殊人群用药规范‌

1.肾功能不全患者

溃疡性结肠炎/克罗恩病:

(1)严重肾损伤者诱导期剂量需调整为30mg。

(2)终末期肾病患者禁用。

2.肝功能不全患者

(1)轻度至中度肝损伤患者无需调整剂量。

(2)重度肝损伤‌(Child-PughC级)患者禁止使用。

3.老年患者

特应性皮炎患者:≥65岁者推荐剂量为15mg每日一次,无需进行剂量递增。

4.孕妇及哺乳期

(1)孕妇‌:动物实验显示致畸风险,用药前需确认未孕。

(2)哺乳期‌:用药期间及末次给药后6日内禁止哺乳。

5.儿童用药

银屑病关节炎:≥2岁儿童按体重调整剂量。

6.感染者及疫苗接种

(1)活动性感染者需暂缓用药。

(2)用药期间禁止接受活疫苗接种。

7.临床提示‌:

(1)开始治疗前需完成结核筛查、病毒性肝炎检测及基础血液检查。

(2)服药期间出现‌便中完整药片‌需及时复诊。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年04月16日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=218347

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