万赛维治疗效果

万赛维在治疗CMV感染方面表现出色，具有显著的抗病毒作用、提高患者生活质量、延长患者生存期、安全性较高、适用范围广和用法用量灵活等优点。

试验设计

在372例巨细胞病毒疾病(D+/R-)高风险的心脏、肝脏、肾脏或肾脏-胰腺移植患者中进行了一项双盲、双虚拟的活性比较研究。

试验过程

患者被随机分配(2个VALCYTE:1个口服更昔洛韦)，在移植后10天内开始接受万赛维片剂(900mg每天一次)或口服更昔洛韦(1000mg每天三次)，直到移植后100天。

试验结果

移植后前6个月发生巨细胞病毒疾病(包括巨细胞病毒综合征和/或组织侵袭性疾病)的患者比例在万赛维片剂组(12.1%，N=239)和口服更昔洛韦组(15.2%，N=125)之间相似。在肝移植患者中，与更昔洛韦组相比，万赛维组组织侵袭性CMV疾病的发生率明显更高。

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参考资料：FDA说明书，FDA更新于2021年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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万赛维

适应症：适用于某些特定成人患者的巨细胞病毒视网膜炎，以及预防成人高危移植患者和儿童高危肾、心脏移植患者的巨细胞病毒疾病。

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