西多福韦(Cidofovir)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

西多福韦(Cidofovir)，也被称为昔多呋韦，是由美国Avet Pharma公司研发的一种独特的开环核苷酸类似物。这种药物在1996年3月成功获得了美国食品与药品管理局(FDA)的正式批准，主要用于治疗巨细胞病毒性视网膜炎等严重疾病。值得注意的是，尽管其在国外已得到广泛应用，但在中国市场，西多福韦尚未上市。

(一)剂型和规格

注射剂：375mg/5ml

(二)适应症

西多福韦适用于成人无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎等疾病。详情您可以咨询药队长医学顾问进行了解。

西多福韦

(三)适应人群

存在无肾功能障碍的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎等患者。

(四)用法用量

一、推荐剂量

1.起始治疗阶段

起始治疗方案建议采用5mg/kg的剂量，该剂量需在一小时内通过静脉以稳定的流速注入患者体内，且此治疗应每周执行一次，持续两周时间。

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(五)副作用

1.血液与淋巴系统

在西多福韦治疗后，可能会引起血液与淋巴系统异常，具体表现为中性粒细胞减少症，会增加患者的感染风险。此外，还可能伴随淋巴细胞比例异常，进一步影响机体的免疫功能。

2.神经系统

西多福韦可能会引发头痛，这种不适感不仅影响日常生活，还可能是更深层次神经系统紊乱的信号，如神经痛或颅内压变化的前兆。

(六)特殊人群用药

1、孕妇和哺乳期女性

鉴于西多福韦对妊娠安全性的未知影响，建议怀孕中的女性及有生育计划的女性避免使用此药物。虽然西多福韦或其代谢产物是否经母乳传递尚不明确，但出于保护新生儿/婴儿免受潜在危害的考虑，建议哺乳期女性在用药期间暂停母乳喂养，或严格遵循医疗专业人员的指导。

2、老年患者

老年患者因肾小球功能普遍减退，故在使用西多福韦前及治疗期间，应尤为重视肾功能的全面评估。此类患者应在专业医师的密切监控下调整用药方案。

3、肝肾功能受损患者

对于肝功能不全的患者，西多福韦的使用需谨慎，并应在医疗专家的直接指导下进行，以减轻对肝脏的潜在负担。至于肾功能不全的患者，特别是那些肌酐清除率低于55ml/min或伴有≥2+蛋白尿(≥100mg/dl)的情况，应禁止使用西多福韦，以规避药物可能引发的严重不良反应。

(七)药代动力学

静脉给药3-10mg/kg，1h后血药浓度为7-24μg/ml，联用丙磺舒可获得较高的峰浓度(26-43μg/ml)。

(八)储存条件

西多福韦应存放于不超过30°C的阴凉处，远离高温环境，还应避免冷藏或冷冻，并在有效期内使用西多福韦。

为了预防儿童意外接触或误服，应将西多福韦放置于儿童触及不到且视线之外的地方。

对于不再需要的西多福韦药液，切勿随意丢弃至废水系统或生活垃圾中。这类药物若未经妥善处理，可能对环境造成污染。