西米普利单抗(Cemiplimab)的常见副作用类型与发生率‌

西米普利单抗(Cemiplimab)作为PD-1抑制剂，在治疗皮肤鳞状细胞癌过程中需重点关注其副作用反应与规范处置方法。

一、西米普利单抗(Cemiplimab)的常见副作用类型与发生率‌

1、全身性反应‌

(1)、疲劳‌：发生率最高(29%)，其中2%为3-4级严重疲劳。

(2)、肌肉骨骼疼痛‌：发生率17%，3%为严重疼痛。

(3)、食欲下降‌：发生率10%，多为轻度反应。

2、皮肤及皮下组织反应‌

(1)、皮疹‌：发生率25%，包含斑丘疹、皮炎、大疱性皮炎等多种类型。

(2)、瘙痒‌：发生率15%，通常不伴随严重分级。

3、消化系统反应‌

(1)、腹泻‌：发生率22%，其中0.6%可发展为结肠炎。

(2)、恶心‌：发生率19%，多为轻度反应。

(3)、便秘‌：发生率12%，偶见严重病例(0.6%)。

4、免疫介导性不良反应‌

(1)、免疫性肺炎‌：发生率2.4%，包括致死病例(0.2%)。

(2)、免疫性肝炎‌：发生率2.1%，含致死病例(0.2%)。

(3)、免疫性结肠炎‌：发生率0.9%。

(4)、免疫性内分泌疾病‌：甲状腺功能异常(6%)、肾上腺功能不全(0.4%)。

二、西米普利单抗(Cemiplimab)副作用的缓解与管理策略‌

1、分级干预原则‌

(1)、轻度反应(1-2级)‌：通常继续用药，对症处理。

(2)、中度反应(2-3级)‌：暂停用药，给予糖皮质激素治疗。

(3)、重度反应(3-4级)‌：永久停药，强化免疫抑制治疗。

2、具体应对措施‌

(1)、免疫相关不良反应‌：立即启用糖皮质激素(1-2mg/kg/天泼尼松等效剂量)。

(2)、肺炎管理‌：2级暂停用药，3-4级永久停药。

(3)、肝炎处理‌：转氨酶升高3-10倍正常值上限时暂停用药。

(4)、输注反应处理‌：根据严重程度暂停输注、减慢速率或永久停药。

3、临床监测要求‌

(1)、基线期及定期检测肝功能和甲状腺功能。

(2)、密切观察免疫介导性不良反应的临床症状。

(3)、必要时进行专科会诊和多学科管理。

三、西米普利单抗(Cemiplimab)的药品储存与使用规范‌

1、储存条件‌

(1)、温度控制‌：原包装冷藏于2-8°C环境中。

(2)、避光保护‌：储存期间需严格避光。

(3)、禁忌事项‌：禁止冷冻、剧烈摇晃。

2、配制与给药‌

(1)、溶液配制‌：使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释。

(2)、输注要求‌：通过静脉输注30分钟，使用0.2-5微米过滤器。

(3)、时间限制‌：配制后室温存放不超过8小时，冷藏不超过24小时。

3、质量检查‌

(1)、使用前肉眼检查颗粒物和变色情况。

(2)、正常溶液为透明至轻微乳光，无色至淡黄色。

(3)、若溶液浑浊、变色或含异物应立即丢弃。