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西米普利单抗的主治病症‌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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西米普利单抗(Cemiplimab,商品名LIBTAYO)是一种创新型免疫治疗药物,通过靶向PD-1通路激活人体免疫系统对抗肿瘤。

一、西米普利单抗的主治病症‌

1、西米普利单抗获批用于治疗两类皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者:

(1)转移性CSCC‌:已扩散至淋巴结或远端器官的晚期病例。

(2)局部晚期CSCC‌:无法通过手术或根治性放疗治愈的病灶。

2、临床研究显示,其客观缓解率达47.2%,其中部分患者实现完全缓解。

二、药理作用机制‌

1、PD-1通路阻断‌:

西米普利单抗为IgG4单抗,通过结合PD-1受体,解除其对T细胞的抑制,恢复免疫系统对肿瘤的识别与攻击能力。

2、免疫应答激活‌:

临床前研究证实,该机制可缩小小鼠模型中的肿瘤体积。人体药代动力学显示,每3周静脉输注350mg可实现稳定血药浓度,半衰期约19天。

3、跨器官作用‌:

药物可能引发全身性免疫反应,需警惕对肺、肝、内分泌腺等器官的潜在影响。

三、患者的健康生活方式建议‌

1、治疗期监测‌:

(1)定期检查肝功能、甲状腺功能及血常规,早期发现免疫相关不良反应(如肝炎、甲亢/甲减)。

(2)出现咳嗽、腹泻、皮疹等症状需立即就医,避免延误重症(如肺炎、结肠炎)处理。

2、日常防护‌:

(1)感染预防‌:避免接触传染源,接种灭活疫苗前咨询医生(活疫苗禁用)。

(2)皮肤护理‌:使用温和清洁产品,防晒以减少光敏反应风险。

3、特殊人群管理‌

(1)孕妇‌:用药期间及停药4个月内需严格避孕,因药物可能引发胎儿免疫排斥。

(2)哺乳期‌:禁止母乳喂养至末次给药后4个月。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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