西米普利单抗(Cemiplimab)是什么药？

西米普利单抗(Cemiplimab)是一种程序性死亡受体1(PD-1)阻断抗体，用于治疗特定类型皮肤癌。

一、西米普利单抗(Cemiplimab)的药物基本信息‌

1、药物分类与机制‌

西米普利单抗是一种人源化PD-1单克隆抗体，通过阻断PD-1与PD-L1/PD-L2的相互作用，解除对免疫反应的抑制，从而增强抗肿瘤免疫应答。

2、适应症范围‌

适用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌(CSCC)或局部晚期CSCC患者，且这些患者不适合接受根治性手术或根治性放疗。

二、西米普利单抗(Cemiplimab)患者获取渠道‌

1、处方与供应管理‌

该药为处方药物，需在专业医师评估后开具处方。目前通过医疗机构药房或指定特药药店进行供应，患者需凭借有效处方购买。

2、用药注意事项‌

(1)、需在医疗机构内通过静脉输注给药。

(2)、推荐剂量为350mg，每3周静脉输注30分钟。

(3)、需严格遵循药品储存要求：原包装冷藏(2-8℃)，避光保存。

三、西米普利单抗(Cemiplimab)药物相互作用‌

1、免疫抑制剂影响‌

与免疫抑制剂合用时可能影响药物疗效，需在医师指导下调整用药方案。

2、特殊注意事项‌

(1)、避免与强CYP3A诱导剂合用。

(2)、需注意与其他生物制剂的潜在相互作用。

(3)、用药期间应避免接种活疫苗。

四、西米普利单抗(Cemiplimab)重要安全警示‌

1、免疫介导不良反应‌

可能发生严重或致命的免疫介导不良反应，涉及任何器官系统或组织，包括：

(1)、免疫介导性肺炎(发生率2.4%)。

(2)、免疫介导性结肠炎(发生率0.9%)。

(3)、免疫介导性肝炎(发生率2.1%)。

(4)、免疫介导性内分泌疾病。

(5)、免疫介导性皮肤病不良反应。

(6)、免疫介导性肾炎。

2、输注相关反应‌

严重输注反应发生率0.2%，需根据反应严重程度中断输注、降低输注速率或永久停药。

五、西米普利单抗(Cemiplimab)特殊人群用药‌

1、妊娠期女性‌

基于作用机制可能引起胎儿损害，治疗期间及末次给药后至少4个月需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

建议治疗期间及末次给药后至少4个月内避免哺乳。

六、西米普利单抗(Cemiplimab)不良反应管理‌

1、最常见不良反应(发生率≥20%)包括疲劳、皮疹和腹泻。

2、出现严重不良反应时需根据严重程度暂停或永久停药，并给予皮质类固醇治疗。