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西米普利单抗(Cemiplimab)标准用法与剂量‌

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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西米普利单抗(Cemiplimab)作为PD-1抑制剂,在治疗皮肤鳞状细胞癌过程中需严格遵循用药规范并配合健康生活方式。

一、西米普利单抗(Cemiplimab)标准用法与剂量‌

1、推荐剂量方案‌

(1)、基础剂量‌:350mg通过静脉输注给药,每3周一次。

(2)、输注时长‌:每次持续30分钟。

(3)、治疗周期‌:持续用药直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2、剂量调整原则‌

(1)、无需减量‌:出现不良反应时不建议降低剂量。

(2)、暂停标准‌:发生2级肺炎、2-3级结肠炎、特定肝功能异常时需暂停用药。

二、西米普利单抗(Cemiplimab)的用药注意事项‌

1、严重免疫相关不良反应‌

(1)、肺炎‌:发生率2.4%(含致死病例0.2%)。

(2)、结肠炎‌:发生率0.9%,80%患者经治疗后可缓解。

(3)、肝炎‌:发生率2.1%(含致死病例0.2%)。

(4)、内分泌疾病‌:甲状腺功能异常6%、肾上腺功能不全0.4%。

2、输注反应管理‌

(1)、监测指标‌:需密切观察患者是否出现寒战、发热、皮疹等症状。

(2)、处理原则‌:根据反应严重程度暂停输注、减慢速率或永久停药。

3、特殊人群警示‌

(1)、妊娠期女性‌:用药期间及末次给药后至少4个月需采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期女性‌:治疗期间及停药后4个月内禁止哺乳。

三、西米普利单抗(Cemiplimab)的药品配制与储存‌

1、配制规范‌

(1)、溶液检查‌:使用前需肉眼检查颗粒物和变色情况。

(2)、稀释要求‌:使用0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液稀释至最终浓度1-20mg/mL。

(3)、禁止操作‌:配制过程中严禁摇晃药液。

2、储存条件‌

(1)、未配制药品‌:原包装冷藏于2-8°C,严格避光。

(2)、配制后保存‌:室温下不超过8小时,冷藏不超过24小时。

四、患者健康生活方式‌

1、症状监测与报告‌

(1)、肺部症状‌:新发或加重的咳嗽、胸痛、呼吸困难。

(2)、消化道症状‌:腹泻、血便、严重腹痛需立即就医。

2、日常自我管理‌

(1)、定期复查‌:严格遵循医嘱完成肝功能、甲状腺功能等实验室检查。

(2)、生活方式‌:保持均衡饮食、适度活动和充足休息。

3、心理支持与营养‌

(1)、心理调适‌:积极面对治疗过程,必要时寻求专业心理支持。

(2)、营养支持‌:出现食欲下降时采取少食多餐,保证足够营养摄入。

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参考资料:FDA说明书更新于2024年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761097

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