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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
西尼莫德(Siponimod)作为治疗复发型多发性硬化症的药物,其疗效与安全性需平衡。
(1)心率下降:
首次给药时,患者都可能会因药物的暂时性作用而出现心率的明显减慢,需要通过对5天的剂量的逐步的滴定缓解其对心脏的不良作用。
患者在服药之前,得先做完心电图检查。像那些心动过缓之类的高危人群,则需要进行6个小时的心电监测。
(2)高血压:约12.5%患者出现血压升高,需定期监测并调整降压方案。
(1)淋巴细胞计数可降至基线20%-30%,疱疹病毒感染(如带状疱疹)风险显著上升。
(2)用药前需筛查水痘抗体,阴性者需接种疫苗并推迟治疗4周。
10.1%患者出现转氨酶升高,1.4%达5倍上限。用药前及治疗中需定期检测肝酶,异常时停药。
头痛(15%)、外周水肿(9%)、黄斑水肿(1.8%,糖尿病/葡萄膜炎史者风险更高)及视力变化需及时眼科评估。
(1)首次给药监测:窦性心动过缓或AV阻滞患者需在医疗机构完成首次给药,配备急救资源。若心率<45bpm或出现症状性心动过缓,需持续监测并考虑阿托品干预。
(2)药物调整:避免联用β受体阻滞剂,必要时中断β阻滞剂至心率>50bpm再启动西尼莫德。
(1)疫苗接种:禁用活疫苗(如麻疹疫苗),治疗中断1周前至停药4周后避免接种。
(2)感染处理:出现发热、乏力等症状时立即就医,严重感染需暂停用药至痊愈。
避免饮酒及肝毒性药物,如出现黄疸、腹痛需立即停药并检测肝酶。
(1)黄斑水肿:定期眼底检查,糖尿病患者加强血糖控制。
(2)头痛/高血压:对症用药并调整生活方式(如低盐饮食)。
需冷藏保存(2°C-8°C),防止冻存。
(1)0.25mg启动包:开封后室温(20°C-25°C)可存1周。
(2)瓶装片剂:开封后室温保存不超过1个月,避免潮湿。
片剂避光防潮,过期或变色需丢弃。外出时使用便携冷藏盒短期存放。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月5日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209884
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