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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
伊曲莫德(Etrasimod)是一种选择性鞘氨醇1-磷酸受体调节剂,2023年首次在美国获批,用于治疗特定炎症性肠病。
(1)、伊曲莫德的主要适应症为成人中重度活动性溃疡性结肠炎。
(2)、其作用机制是通过选择性调节S1P1/4/5受体,抑制淋巴细胞从淋巴组织向外周迁移。
药物需每日固定时间服用,与食物无关。
(1)、心血管事件史患者:6个月内发生心肌梗死、不稳定性心绞痛、卒中/TIA、需住院的失代偿性心衰或III/IV级心衰。
(2)、传导障碍患者:莫氏II型二度或三度房室传导阻滞、病窦综合征、窦房传导阻滞(除非安装起搏器)。
(3)、严重肝损伤患者:Child-PughC级肝功能不全。
开始治疗前必须完成:
(1)、全血细胞计数(含淋巴细胞计数)。
(2)、心电图检查(筛查传导异常)。
(3)、肝功能检测(ALT/AST/胆红素)。
(4)、眼底检查(含黄斑区评估)。
(5)、水痘带状疱疹病毒抗体筛查。
避免与以下情况联用:
(1)、强效CYP2C9+CYP3A4双重抑制剂(如氟康唑)。
(2)、利福平(强效CYP诱导剂)。
(3)、IA/III类抗心律失常药。
(4)、其他免疫抑制剂(需考虑洗脱期)。
(1)、轻中度损伤:无需调整剂量。
(2)、重度损伤:禁用(Child-PughC级)。
(1)、孕妇:动物实验显示致畸风险,需严格避孕(治疗期间+停药后1周)。
(2)、哺乳妇:大鼠实验显示药物进入乳汁,建议停药或停止哺乳。
(1)、老年人(≥65岁):药代动力学与年轻患者相似,但临床数据有限。
(2)、儿童:安全性和有效性尚未确立。
(3)、CYP2C9慢代谢型:避免联用CYP2C8/CYP3A4中强效抑制剂。
(1)、活疫苗应在治疗前4周完成接种。
(2)、治疗期间及停药后5周内避免接种活疫苗。
(3)、无水痘病史者需先完成疫苗接种。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书更新于2023年10月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216956
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