盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂由爱尔兰EMERGENT公司研发。2023年3月29日，FDA宣布批准了盐酸纳洛酮鼻喷雾剂(Narcan)作为非处方药(OTC)使用，用于紧急治疗已知或疑似阿片类药物过量。

目前此药物尚未在国内上市。

盐酸纳洛酮鼻喷雾剂能在1至2分钟内使因阿片类药物过量而导致呼吸减慢甚至停止的患者恢复正常呼吸，对于阿片类中毒患者恢复具有重要意义。

(一) 主要成分

naloxone

(二) 适应人群

已知或疑似阿片类药物过量的成人患者。

(三) 规格

1. 规格

喷雾剂：4mg/1mL

2. 性状

单剂量鼻内喷雾剂，0.1mL中含有4mg盐酸纳洛酮。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用纳洛酮的现有数据有限，不足以说明药物相关风险。

【哺乳期女性】目前还没有关于母乳中存在纳洛酮的信息，也没有关于纳洛酮对母乳喂养的婴儿或对产奶量的影响的信息。对哺乳期母亲的研究表明，纳洛酮不会影响催乳素或催产素水平。

【儿童】对于已知或疑似阿片类药物过量，表现为呼吸和/或中枢神经系统抑制的所有年龄的儿科患者，盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的安全性和有效性已得到证实。

【老年人】盐酸纳洛酮鼻喷雾剂的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。其他报告的临床经验并没有确定老年和年轻患者之间的反应差异。

(五) 药物过量

尚不明确

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

应将药物储存在提供的泡罩和纸箱中。建议储存温度低于25°C，允许最高达到40°C。不要冷冻或暴露在40°C以上的过热环境中。避光保存。

(八) 药代动力学

单次鼻内给药4mg盐酸纳洛酮鼻喷雾剂后，健康成人纳洛酮的平均血浆半衰期约为2.08(30%CV)小时。