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伊沙佐米(Ixazomib)

别称

恩莱瑞、Ninlaro、Iksazomib

适应症

伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松,适用于治疗接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤患者。【详情免费咨询】

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伊沙佐米(Ixazomib)简介

伊沙佐米是一种口服蛋白酶体抑制剂,主要通过抑制20S蛋白酶体中β5亚基的活性来诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡。 伊沙佐米具有良好的口服生物利用度和优化的药代动力学特性。临床应用时需监测血液学、肝功能和神经系统等指标,以便针对可能出现的血小板减少、胃肠道毒性及周围神经病变等不良反应做出及时调整。

说明书概括

伊沙佐米是复发/难治性多发性骨髓瘤的关键口服靶向药物,需严格遵循剂量调整和监测规范以确保用药风险降低。

(一)主要成分

Ixazomib

(二)适应人群

接受过至少一种既往治疗的成人多发性骨髓瘤患者。

(三)规格

胶囊:2.3mg、3mg、4mg

(四)特殊人群用药

【孕妇】基于动物研究,伊沙佐米具有胚胎毒性,妊娠期禁用。

【哺乳期女性】治疗期间及末次给药后90天内禁止哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】女性在治疗期间及末次给药后90天内需使用非激素避孕措施。男性在治疗期间及末次给药后90天内需避孕。

【儿童使用】安全性和有效性未确立。

【老年人使用】无需调整剂量,但需密切监测毒性。

【肾功能损害】严重肾损伤或透析患者起始剂量减至3mg。

【肝功能损害】中度或重度肝损伤起始剂量减至3mg。

(五)药物过量

药物过量可出现严重恶心、呕吐、腹泻、多器官衰竭。对症支持治疗,伊沙佐米不可透析。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

室温保存(≤30°C),避光,原包装保存至服用前,不可冷冻。

(八)药代动力学

62%经尿排出,22%经粪便排出,终末半衰期9.5天。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年7月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process=208462

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