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伊维菌素乳膏(Soolantra)

别称ivermectin

适应症适用于治疗酒渣鼻的炎症性病变。

  • 国内是否上市:
  • 是否进入医保:
  • 是否有仿制药:
  • 国内是否能买到:
温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

伊维菌素乳膏(Soolantra)简介

伊维菌素乳膏由美国默克生产,自2014年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准后,已成为国际上治疗玫瑰痤疮(酒糟鼻)的一线用药,尤其是在丘疹脓疱型方面。

伊维菌素乳膏存在仿制药版本,由印度BNK研发生产。目前伊维菌素乳膏尚未在国内上市。

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说明书概括

伊维菌素乳膏的基质成分相对温和,但不同个体肤质对药物的耐受性可能不同。在使用伊维菌素乳膏之前,建议咨询专业医生或皮肤科医生的意见,确保药物适用于个人情况。

(一) 主要成分

伊维菌素

(二) 适应人群

适用于有酒渣鼻的炎症性病变的患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

30mg

2. 性状

乳膏剂:30mg,1%为白色至淡黄色乳膏,装在带儿童防护帽的层压管中。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】妊娠风险总结关于孕妇使用伊维菌素乳膏的现有数据不足以确定重大出生缺陷、流产或不良母体或胎儿结局的药物相关风险。

【哺乳期女性】局部使用伊维菌素乳膏后母乳中是否存在伊维菌素尚未进行评估。目前还没有关于伊维菌素对牛奶生产的影响的数据。

【儿科患者】伊维菌素乳膏在儿科患者中的儿科使用安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】老年受试者和年轻受试者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异,其他报告的临床经验也没有发现老年人和年轻患者之间反应的差异,但不能排除一些老年人更敏感的可能性。

(五) 药物过量

尚不明确。

(六) 有效期

36个月

(七) 储存方法

储存温度为20°C至25°C,允许在15°C至30°C之间偏移。

(八) 药代动力学

排泄接受伊维菌素乳膏28天每日一次皮肤应用的患者的表观终末半衰期平均为6.5天(平均值±标准差:155±40小时,范围92-238小时)。

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