宗格替尼(Zongertinib)的常见副作用及发生率‌

宗格替尼(Zongertinib)作为新型HER2靶向药物，在治疗非小细胞肺癌过程中可能引发多种不良反应。

一、宗格替尼(Zongertinib)的常见副作用及发生率‌

1、高发不良反应(≥20%)‌

(1)、根据临床研究数据，最常见的不良反应包括腹泻(53%)、肝毒性(27%)、皮疹(27%)、疲劳(22%)和恶心(21%)。

(2)、其中腹泻发生率最高，超过半数患者会出现此症状。

2、实验室检查异常‌

(1)、血液检查常见异常包括：淋巴细胞减少(52%)、白细胞减少(43%)、血红蛋白降低(37%)。

(2)、肝功能指标异常较为突出，丙氨酸氨基转移酶升高占39%，天门冬氨酸氨基转移酶升高占33%，胆红素升高占26%。

3、严重程度分级‌

3-4级严重不良反应包括：淋巴细胞减少(9%)、ALT升高(5%)、AST升高(4.3%)、血钾降低(2.7%)和γ-谷氨酰转移酶升高(2.7%)。

二、宗格替尼(Zongertinib)严重副作用预警与处理‌

1、肝毒性反应‌

27%患者出现肝毒性，其中1.5%为3级，0.4%为4级。35%患者出现ALT升高，31%出现AST升高，20%出现胆红素升高。

2、心脏功能影响‌

6%患者出现左心室射血分数下降，1.9%为3级。中位发生时间为9周。

3、间质性肺病‌

发生率为1.2%，中位发生时间19周。临床表现包括呼吸困难、咳嗽、发热等呼吸道症状。

4、胚胎-胎儿毒性‌

动物研究显示，妊娠期用药可能导致胎儿结构异常和生长改变。

三、宗格替尼(Zongertinib)副作用缓解方法‌

1、医疗干预措施‌

(1)、肝毒性‌：中断用药直至恢复至≤1级，随后降低剂量继续治疗。

(2)、心脏功能障碍‌：LVEF40-50%需中断治疗，≤39%需永久停药。

(3)、间质性肺病‌：确诊后立即停药，严重者永久停用。

(4)、腹泻‌：2级持续≥2天需中断用药并减量。

2、患者自我管理‌

(1)、腹泻处理‌：及时开始抗腹泻治疗，保持水分和电解质平衡。

(2)、皮疹护理‌：使用温和护肤产品，避免刺激性物质。

(3)、疲劳应对‌：合理安排活动与休息，保证充足睡眠。

3、药物调整策略‌

剂量调整遵循分级原则：180mg→120mg→60mg→永久停药。无法耐受60mg每日一次的患者需永久停用。

四、宗格替尼(Zongertinib)的预防与监测要点‌

1、用药前评估‌

治疗开始前必须完成：肝功能检测、心电图检查、血液检查、眼科检查等。

2、定期监测要求‌

(1)、肝功能‌：基线期、前12周每2周、之后每月监测。

(2)、心脏功能‌：治疗前评估LVEF，治疗期间定期监测。

(3)、症状监测‌：密切注意新发症状或原有症状加重。

3、生活方式调整‌

(1)、保持均衡饮食，适量蛋白质摄入。

(2)、避免辛辣、油腻食物刺激。

(3)、注意个人卫生，预防感染。