宗格替尼(Zongertinib)的用法用量‌

其为针对HER2(ERBB2)酪氨酸激酶结构域的激活突变的非鳞状非小细胞肺癌的又一新型靶向治疗药物。

一、宗格替尼(Zongertinib)的用法用量‌

1、推荐剂量‌：

宗格替尼的推荐剂量基于患者体重：

(1)、体重<90kg‌：120mg(2片60mg片剂)口服，每日一次。

(2)、体重≥90kg‌：180mg(3片60mg片剂)口服，每日一次。

2、服药方法‌:

(1)、每日固定时间服用，可与食物同服或单独服用。

(2)、片剂应整片吞服，不可分割、压碎或咀嚼。

(3)、持续用药直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。

3、漏服处理：

(1)、漏服时间在12小时内：立即补服。

(2)、超过12小时：跳过该次剂量，按原计划服用下次剂量。

4、呕吐处理：

服药后呕吐：无需补服，按原定时间服用下次剂量。

5、特殊人群用药‌：

(1)、肝功能不全‌：轻度至中度无需调整，严重肝损伤患者数据不足。

(2)、老年人‌：65岁以上患者需谨慎用药。

(3)、儿童‌：安全性和有效性尚未确立。

二、宗格替尼(Zongertinib)的用药注意事项‌

1、严重不良反应预警‌

(1)、肝毒性‌：27%患者出现肝毒性，1.5%为3级，0.4%为4级。

(2)、左心室功能障碍‌：6%患者出现LVEF下降，1.9%为3级。

(3)、间质性肺病/肺炎‌：发生率为1.2%，可能危及生命。

(4)、胚胎-胎儿毒性‌：可能致胎儿危害，孕妇禁用。

2、用药前评估要求‌

开始治疗前必须完成：

(1)、血液检查(全血细胞计数、淋巴细胞计数)。

(2)、心电图检查。

(3)、肝功能检测。

(4)、眼科检查。

(5)、确认水痘疫苗接种状态。

3、药物相互作用‌

(1)、强CYP3A诱导剂‌：应避免合用。无法避免时需增加剂量。

(2)、BCRP底物‌：避免与某些BCRP底物合用。

4、监测要求‌

(1)、肝功能‌：基线期、前12周每2周、之后每月监测ALT、AST、总胆红素。

(2)、心脏功能‌：治疗前评估LVEF，定期监测。

(3)、肺部症状‌：监测新发或加重的咳嗽、呼吸困难、发热。

5、剂量调整标准‌

根据不良反应严重程度：

(1)、肝毒性‌：≥3级ALT/AST需中断用药并减量。

(2)、左心室功能障碍‌：LVEF40-50%需中断用药。

(3)、腹泻‌：2级持续≥2天需中断用药。

三、宗格替尼(Zongertinib)患者的健康生活方式建议‌

1、日常防护措施‌

(1)、加强个人卫生，避免接触感染源。

(2)、严格防晒，使用高倍数防晒霜。

(3)、定期记录任何新发症状或原有症状加重。

2、饮食管理‌

(1)、均衡营养，保证充足蛋白质摄入。

(2)、出现腹泻时选择易消化食物。

(3)、避免辛辣、油腻食物刺激胃肠道。

(4)、保持水分和电解质平衡。