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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
泽尼达妥单抗通过靶向HER2蛋白,阻断信号传导并激活免疫反应,从而抑制疾病进展。其独特的双特异性设计使其在临床应用中显示出较好效果,尤其适用于既往接受过含吉西他滨化疗后病情进展的患者。以下将从主治疾病、药理作用及药代动力学三个方面展开详细介绍。
泽尼达妥单抗的主要适应症为不可切除或转移性HER2高表达(IHC3+)胆道疾病。这种疾病通常进展迅速,治疗选择有限,而泽尼达妥单抗的出现为患者提供了新的治疗选择。
该药物专门针对既往接受过含吉西他滨化疗后病情仍进展的成年患者。其适应症基于严格的HER2表达检测,有助于治疗精准性。
使用泽尼达妥单抗前,需通过FDA批准的检测方法确认HER2阳性状态(IHC3+)。这一步骤对治疗效果至关重要,避免了不必要的用药。
泽尼达妥单抗为胆道疾病患者提供了靶向治疗的新选择,其适应症明确,患者筛选严格,为临床治疗带来了突破性进展。

泽尼达妥单抗的药理作用独特,通过双重阻断HER2信号通路并激活免疫系统,实现对疾病的精准打击。
该药物能同时结合HER2蛋白的两个非重叠表位(ECD2和ECD4),形成双重信号阻断。这种设计较好增强了药物的抑制作用。
除阻断信号传导外,泽尼达妥单抗还能激活补体依赖性细胞毒性(CDC)、抗体依赖性细胞毒性(ADCC)及抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP),多途径协同发挥治疗效果。
泽尼达妥单抗通过多靶点、多途径的作用,实现了对疾病的高效控制,展现了生物制剂在精准医疗中的优势。
了解泽尼达妥单抗的药代动力学特性,有助于优化给药方案,提高治疗效果并减少不良反应。
泽尼达妥单抗通过静脉输注给药,20mg/kg每2周一次的方案下,平均半衰期约为21天。其稳态浓度与剂量成比例,便于剂量调整。
作为人源化抗体,泽尼达妥单抗主要通过蛋白降解途径代谢,其药代动力学特性稳定,个体差异较小。
泽尼达妥单抗的药代动力学特性为其临床使用提供了科学依据,合理的给药间隔和剂量设计有助于了药物的有效性。
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参考资料:FDA说明书更新于2024年11月20日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=761416
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