佐妥昔单抗是什么药？

佐妥昔单抗（Zolbetuximab, Vyloy）是一种创新的单克隆抗体药物，正逐步成为胃病变和胃食管交界处（GEJ）腺病变治疗领域的新星。其独特的靶点选择和卓越的临床表现，为众多患者带来了前所未有的治疗选择。

佐妥昔单抗是什么药？

佐妥昔单抗是全球首款针对Claudin 18.2（CLDN18.2）靶点的抗体药物。该靶点在胃病变及部分其他胃肠道病变中高度表达，为药物提供了精确的作用路径。该药物于2024年3月26日获得日本批准上市，标志着其在胃病变治疗领域的重要突破，佐妥昔单抗也在中国、美国、欧洲等地提交了上市申请，其中国上市申请已被受理。

 在多项临床试验中，佐妥昔单抗与化疗药物联合使用，显著提高了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS），为胃病变和胃食管交界处腺病变患者带来了新的治疗希望。

佐妥昔单抗以其独特的靶点选择和显著的临床效果，正逐步成为胃病变治疗领域的重要药物。接下来，我们将深入探讨其作用机制。

佐妥昔单抗的作用机制

佐妥昔单抗通过精准靶向胃病变细胞表面的Claudin 18.2蛋白，激活免疫系统，从而实现对病变细胞的攻击和清除。

精准靶向与免疫激活

佐妥昔单抗的核心作用机制在于其能够精准靶向胃病变细胞表面高度表达的Claudin 18.2（CLDN18.2）蛋白。一旦结合，该药物能够触发一系列免疫反应，激活免疫系统中的自然杀伤细胞（NK细胞）、巨噬细胞等效应细胞，使它们能够特异性地识别和攻击被标记的病变细胞。

双重免疫毒性诱导病变细胞死亡

抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性。ADCC通过激活效应细胞释放的穿孔素和颗粒酶等物质，直接破坏被抗体标记的病变细胞；而补体依赖性细胞毒性则通过补体系统的激活，形成膜攻击复合物，在病变细胞膜上形成孔洞，导致细胞内容物外泄和细胞死亡。

佐妥昔单抗通过精准靶向和激活免疫系统，实现了对胃病变细胞的有效攻击和清除。然而，在使用该药物时，我们还需要关注特殊人群的用药安全。

佐妥昔单抗的特殊人群用药

佐妥昔单抗在特殊人群中的使用需要特别谨慎，以确保患者的安全和治疗效果。

孕妇

仅在认为治疗有益性超过本身疾病危险的情况下，才建议孕妇或可能怀孕的女性使用佐妥昔单抗。由于目前尚无足够的数据证明该药物对胎儿的影响，因此孕妇应在医生指导下谨慎使用。

哺乳期妇女

使用佐妥昔单抗期间不建议哺乳。虽然尚无足够研究数据证实药物成分会进入乳汁，但有报告指出使用佐妥昔单抗的女性进行哺乳后，婴儿出现严重副作用。因此，为了婴儿的安全，哺乳期妇女应避免使用此药。

儿童

目前尚无儿童为对象的临床试验数据，佐妥昔单抗在儿童患者中的使用需要特别谨慎。建议在医生的指导下进行用药决策，以确保儿童患者的安全和治疗效果。

佐妥昔单抗作为一种创新的胃病变治疗药物，为众多患者带来了新的治疗希望，但在使用该药物时，我们需要特别关注特殊人群的用药安全，以确保患者能够安全、有效地接受治疗。