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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
佐妥昔单抗是一种靶向CLDN18.2蛋白的人源化单克隆抗体,CLDN18.2蛋白在多种恶性疾病中过表达。这种药物的设计目的是特异性结合CLDN18.2,并引发免疫系统对恶性疾病细胞的攻击。
一项涉及全球20个国家及地区的215个中心的大规模临床试验,验证了佐妥昔单抗联合化疗方案mFOLFOX6(改良亚叶酸或左亚叶酸、氟尿嘧啶和奥沙利铂)的疗效。
这项多中心、随机、双盲、3期临床试验招募了大量CLDN18.2阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管连接部恶性疾病患者。试验通过交互式响应技术将患者随机分为两组,一组接受佐妥昔单抗加mFOLFOX6治疗,另一组则接受安慰剂加mFOLFOX6治疗。
为了保证试验的均衡性,还进行了根据区域、转移器官数量以及是否接受过胃切除术的分层随机。

改善生存期试验结果显示,与仅接受mFOLFOX6治疗的对照组相比,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6治疗显著延长了患者的无进展生存期和总生存期。
佐妥昔单抗的数据表明,虽然存在一些常见的不良反应,但整体上患者能够耐受这种治疗方案。与传统化疗相比,佐妥昔单抗联合mFOLFOX6并未导致更多的严重不良事件。
以下是佐妥昔单抗副作用的简要介绍:
在接受佐妥昔单抗治疗的患者中,常见的副作用之一是过敏反应。这些反应可能从轻微的皮疹到严重的呼吸困难不等。患者应了解可能出现的症状,及时向治疗医生报告。
佐妥昔单抗治疗还可能导致严重的恶心和呕吐。患者应采取预防措施,并保持充足的水分摄入以避免脱水。
温馨提示:在治疗期间,患者及家属要注意饮食结构的调整,尽量选择容易消化的食物,避免辛辣刺激性食物,减轻胃肠道不适。治疗可能会带来疲劳感,患者要保障每天有足够的休息时间。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761365
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