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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
Isturisa(osilodrostat)是一种皮质醇合成抑制剂,2020年获FDA批准用于治疗内源性库欣综合征。该药通过靶向抑制11β-羟化酶(CYP11B1)活性,精准控制皮质醇过度分泌。标准治疗费用约3000-5000 USD/月,具体费用受保险覆盖范围和剂量方案影响。
Isturisa适用于特定类型的皮质醇分泌异常患者,其治疗范围有明确的医学界定。
该药获批用于无法手术或术后未愈的内源性库欣综合征成人患者。主要治疗对象包括: - 垂体ACTH相关疾病(库欣病)术后复发者 - 肾上腺腺相关疾病/相关疾病导致的皮质醇自主分泌 - 异位ACTH综合征 临床研究显示,治疗12周后62%患者尿游离皮质醇(UFC)恢复正常,24周时提升至72%。
绝对禁忌包括: - 妊娠期及备孕女性(可能引发胎儿肾上腺功能不全) - 严重肝功能不全(Child-Pugh C级) - 对osilodrostat过敏史 相对禁忌涉及: - 中重度肾功能不全(eGFR<30 mL/min) - 未纠正的低钾血症(血钾<3.5 mmol/L) - 先天性长QT综合征
明确适应症与禁忌症后,需掌握正确的用药管理方法。
规范使用涉及生活方式调整与医学监测的协同管理。
治疗期间需执行低钠高钾饮食,每日钠摄入量控制在1500mg以下,同时补充香蕉、菠菜等富钾食物。严格避免葡萄柚及其制品,因含有的呋喃香豆素可抑制CYP3A4酶,导致血药浓度升高2.3倍。
需每日监测晨起血压(目标<130/85 mmHg)和空腹血糖(目标4.4-7.0 mmol/L)。避免突然停药,可能引发反跳性皮质醇升高。建议随身携带医疗警示卡,注明正在使用皮质醇抑制剂。
正确的用药方案需要结合个体化剂量调整。

剂量管理需动态平衡疗效与安全,根据生化指标实时调整。
过量症状通常在服药后2-6小时出现,包括: - 严重低钾血症(血钾<2.5 mmol/L) - 肾上腺功能不全(血压<90/60 mmHg伴恶心) - QT间期延长至>500 ms - 意识障碍或特定疾病发作(发生率<0.5%)
立即停用药物并采取: 1. 洗胃(服药后1小时内) 2. 静脉注射氢化可的松(100mg每6小时) 3. 补充氯化钾(血钾<3.0 mmol/L时静脉输注40 mEq) 4. 心电监护至少24小时 5. 严重病例需血液透析(药物蛋白结合率84%)
治疗全程需监测尿游离皮质醇、血钾及心电图参数,前3个月每2周检测,稳定期改为每月复查。出现剂量依赖性反应时优先考虑支持治疗而非立即停药。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2020年3月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212801
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