阿布昔替尼片(Abrocitinib)的适应症有哪些？

阿布昔替尼片(Abrocitinib)是一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂，适用于治疗难治性中重度特应性皮炎。

一、适应症

1、阿布昔替尼片适用于治疗成人难治性、中重度特应性皮炎。

2、其使用前提是患者的病情经其他全身性药物(包括生物制剂)治疗后仍未得到充分控制，或使用这些疗法存在禁忌。

3、本品不推荐与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联用。

二、禁忌症与禁忌食物

1、禁忌症：

(1)、在治疗初期的3个月内，禁止与除低剂量阿司匹林(日剂量≤81mg)以外的抗血小板药物联用。

(2)、此外伴有活动性严重感染(包括局部感染)、活动性肺结核、活动性乙型或丙型肝炎的患者亦不应使用本品。

2、禁忌食物与药物相互作用：

(1)、服用阿布昔替尼期间无特殊食物禁忌，可与或不与食物同服。

(2)、应避免与强效CYP2C19或CYP2C9诱导剂合用，以免降低疗效。

(3)、与强效CYP2C19抑制剂合用时需调整剂量。

(4)、避免与同时中度或强效抑制CYP2C19和CYP2C9的药物合用。

(5)、此外与某些P-糖蛋白底物(如地高辛)合用时需监测血药浓度。

三、特殊人群用药

1、妊娠期与哺乳期：

(1)、现有数据不足以说明阿布昔替尼对妊娠妇女的安全性，建议用药期间采取有效避孕措施。

(2)、哺乳期妇女禁用，且应停止哺乳至少至末次给药后1天。

2、儿童与青少年：

本品在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用。

3、老年人：

临床研究中65岁及以上患者数据有限，但观察到此人群停药率较高，且带状疱疹发生率高于年轻患者，用药需谨慎并密切监测。

4、肝肾功能不全者：

(1)、重度肾功能不全或终末期肾病患者避免使用;中度肾功能不全者需减量。

(2)、重度肝功能不全者禁用;轻中度肝功能不全者无需调整剂量。

5、代谢类型差异：

对于已知或疑似为CYP2C19弱代谢者的患者，推荐起始剂量减半，并根据疗效调整。

6、其他注意事项：

(1)、用药前应完成所有适龄疫苗接种(避免使用活疫苗)，并进行结核筛查、病毒性肝炎筛查及全血细胞计数。

(2)、治疗期间需定期监测血常规、血脂及感染体征。