艾伏尼布(ivosidenib)的常见副作用及发生率‌

艾伏尼布(ivosidenib)作为IDH1突变型急性髓系白血病的靶向治疗药物，在发挥疗效的同时可能引发一系列副作用。

一、常见副作用及发生率‌

1、根据临床研究数据，接受500mg每日一次治疗的患者中，发生率≥20%的不良反应包括：‌疲劳、白细胞计数增高、关节痛、腹泻、呼吸困难、水肿、恶心、黏膜炎症、心电图QT间期延长、皮疹、发热、咳嗽和便秘‌。

2、其中白细胞计数增高(38%)与分化综合征(19%)需特别关注。

二、严重副作用预警与处理‌

1、分化综合征‌

(1)、发生时间‌：最早用药1天后出现，最长持续至治疗后3个月。

(2)、典型症状‌：发热(23%)、呼吸困难(33%)、低血压(12%)、外周水肿(32%)、快速体重增加。

(3)、应急处理‌：立即使用地塞米松(10mg静脉注射每12小时)并暂停用药，症状改善至2级以下方可恢复治疗。

2、QT间期延长‌

(1)、发生比例‌：26%患者出现任何级别的QT间期延长，其中10%为3级以上。

(2)、心电图监测‌：治疗前3周每周检测，之后每月复查。

(3)、剂量调整‌：QTc>480ms需暂停给药，恢复后维持原剂量;QTc>500ms恢复后应减量至250mg/日。

3、格林-巴利综合征‌

(1)、早期识别‌：突发肢体无力、感觉异常、呼吸困难。

(2)、处理原则‌：确诊后永久停药。

三、副作用分级管理策略‌

1、胃肠道反应‌

(1)、腹泻(34%)：注意水电解质平衡，必要时使用止泻药物。

(2)、恶心(31%)：可分次与食物同服，必要时使用止吐剂。

(3)、黏膜炎(28%)：使用生理盐水漱口，避免辛辣刺激食物。

2、全身性反应‌

(1)、疲劳(39%)：合理安排活动与休息时间。

(2)、发热(23%)：需排除感染性发热。

四、对症缓解措施详解‌

1、关节痛/肌痛‌(36%/18%)：可配合非甾体抗炎药。

2、水肿管理‌(32%)：限制钠盐摄入，抬高肢体。

3、血细胞异常‌：定期监测血常规，及时纠正贫血。

五、药物相互作用警示‌

1、强效CYP3A4抑制剂‌(如伊曲康唑)：必须联用时需减量至250mg/日。

2、QT延长药物‌(如抗心律失常药)：避免联用，若必需合用需加强心电图监测。

3、激素避孕药‌：可能降低药效，建议采用非激素避孕方式。

六、规范储存要求‌

1、储存温度‌：20℃-25℃(68℉-77℉)，允许在15℃-30℃范围内短暂存放。

2、剂型保护‌：250mg蓝色薄膜包衣片需整片吞服，禁止分割或压碎。