Elafibranor是什么药

Elafibranor，商品名Iqirvo，中文名埃拉菲布拉诺，是一种由益普生制药公司研发的药物，主要用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎（PBC）。该药物于2024年6月10日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，成为近十年来首个获批用于该适应症的新药。目前，Elafibranor尚未在中国上市，也未进入中国医保目录，患者在国内无法通过正规渠道购买。

Elafibranor是什么药

Elafibranor是一种口服药物，属于过氧化物酶体增殖物激活受体（PPAR）激动剂。它通过调节肝脏中的代谢和炎症反应，帮助改善原发性胆汁性胆管炎（PBC）患者的症状。PBC是一种慢性肝病，主要表现为胆汁淤积和肝损伤，Elafibranor的上市为这类患者提供了新的治疗选择。

适应症

Elafibranor主要用于与熊去氧胆酸（UDCA）联合治疗对UDCA疗效不佳的成人原发性胆汁性胆管炎（PBC），或用于治疗不能耐受UDCA的患者。该药物通过调节肝脏中的代谢和炎症反应，帮助改善患者的肝功能和生活质量。

剂型和规格

Elafibranor的剂型为片剂，规格为80mg。每片为圆形，橙色，薄膜衣片，一面凹刻"ELA80"，另一面为素片。患者每日服用一次，随餐或不随餐均可。

尽管Elafibranor在治疗PBC方面显示出良好的疗效，但该药物目前尚未在中国上市，患者在国内无法通过正规渠道购买。对于需要使用该药物的患者，可能需要通过海外购药或参与临床试验等途径获取。

Elafibranor的副作用

Elafibranor在治疗过程中可能会引起一些副作用，患者在使用前应了解这些潜在的副作用，并在用药过程中密切监测身体状况。

常见副作用

Elafibranor最常见的不良反应包括体重增加、腹泻、腹痛、恶心、呕吐、关节痛、便秘、肌肉损伤、骨折、胃食管反流病、口干、体重减轻和皮疹。这些副作用通常在治疗初期出现，随着用药时间的延长，部分患者的症状可能会逐渐减轻。

严重副作用

Elafibranor可能会引起一些严重的副作用，如横纹肌溶解症、药物性肝损伤和过敏反应。横纹肌溶解症可能导致急性肾损伤，特别是在同时服用他汀类药物的患者中风险更高。药物性肝损伤可能表现为肝功能异常，患者在使用期间应定期监测肝功能指标。如果出现严重过敏反应，应立即停药并就医。

除了了解Elafibranor的副作用外，患者在日常生活中也需要注意一些事项，以免加重不良反应的发生。

Elafibranor生活注意事项

在使用Elafibranor期间，患者需要注意一些生活细节，以避免药物相互作用或加重副作用。

饮食和药物相互作用

Elafibranor可以随餐或不随餐服用，但如果患者同时使用胆汁酸整合剂，应在使用Elafibranor前4小时或后4小时服用，或在尽可能长的时间间隔内使用，这样可以避免药物之间的相互作用。

定期监测

在使用Elafibranor期间，患者应定期进行肝功能、肌肉功能和骨密度的监测。特别是对于出现肌肉疼痛或肌病的患者，应及时中断治疗并咨询医生。此外，有生育潜力的女性在使用期间应采取有效的避孕措施，以避免对胎儿造成伤害。

Elafibranor是一种处方药，患者在使用时应严格遵循医生的指导，不得擅自用药。如有任何疑问或不适，应及时咨询医生。