阿培利司(Alpelisib)的标准用法用量

阿培利司(Alpelisib)是一种PI3Kα抑制剂，用于治疗PIK3CA相关过度生长谱系(PROS)。本文将从标准用法用量、特殊人群用药及储存要求三方面系统阐述其临床应用规范，为安全用药提供参考。

一、阿培利司(Alpelisib)的标准用法用量

1、给药方案‌

（1）、成人患者‌：推荐剂量为250mg口服，每日1次，随餐服用。

（2）、儿童患者(2至<18岁)‌：初始剂量为50mg口服，每日1次，随餐服用；

≥6岁患者：治疗24周后若需优化疗效，可增至125mg每日1次。

2、剂量调整‌：

出现不良反应时需阶梯式减量(成人首次减至125mg，二次减至50mg；儿童减至50mg)，无法耐受50mg时需永久停药。

3、给药注意事项‌：

（1）、漏服处理‌：漏服后9小时内可补服，超过9小时则跳过当日剂量。

（2）、呕吐处理‌：若服药后呕吐，无需补服，次日按原计划给药。

二、阿培利司(Alpelisib)特殊人群用药调整

1、肝肾功能不全患者‌

（1）、肝功能不全‌：轻度损伤(Child-PughA)无需调整剂量;中度(Child-PughB)需减量;重度(Child-PughC)禁用。

（2）、肾功能不全‌：轻中度(肌酐清除率≥30mL/min)无需调整，重度(<30mL/min)数据不足，需谨慎使用。

2、妊娠与哺乳期‌

（1）、妊娠期‌：禁用，可能致胎儿畸形或死亡。治疗期间及末次给药后1周需有效避孕。

（2）、哺乳期‌：治疗期间及停药后1周内禁止哺乳。

3、儿童与老年患者‌

（1）、儿童(≥2岁)‌：需监测生长发育，长期安全性数据有限。

（2）、老年患者(≥65岁)‌：无需调整剂量，但需加强不良反应监测。

三、阿培利司(Alpelisib)储存与配制要求

1、储存条件‌

未开封药品‌：需在20°C至25°C(68°F至77°F)下保存，允许短期暴露于15°C至30°C。

2、配制后制剂‌：

（1）、片剂悬液：60分钟内使用完毕。

（2）、颗粒剂混合液：2小时内使用完毕。

3、剂型选择与配制‌

（1）、片剂‌：可整片吞服或制备为悬液(仅用水溶解，搅拌5分钟)。

（3）、颗粒剂‌：可直接吞服或与软食/饮料混合(水、牛奶、苹果汁或酸奶)。禁止分拆50mg颗粒包或联合片剂使用。