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阿培利司(PIQRAY)不良反应的剂量调整?

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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阿培利司(PIQRAY)是一种针对PIK3CA突变阳性患者的靶向治疗药物,主要用于治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺CA。它通过抑制PI3K-α蛋白激酶活性,阻断PI3K/AKT/mTOR信号通路的激活,进而抑制tumor细胞的生长和增殖。

阿培利司(PIQRAY)不良反应的剂量调整?

患者在使用阿培利司进行治疗时,正确的用法用量是保证治疗效果和减少不良反应的关键。以下是关于阿培利司的用法用量及剂量调整建议:

一、患者选择

1、根据tumor组织或血浆标本中一个或多个PIK3CA突变的存在,选择使用阿培利司治疗HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺CA的患者。

2、如果在血浆标本中没有检测到突变,则建议检测tumor组织以确定是否存在PIK3CA突变。

二、推荐剂量

1、基本剂量

阿培利司的推荐剂量为300mg(两片150mg薄膜片),每日1次,随食物服用,继续治疗直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。

2、服用方法

患者应在每天大约相同的时间服用阿培利司,整片吞下阿培利司片剂(吞咽前不应咀嚼、压碎或分开片剂)。如果药片破碎、破裂或不完整,则不应服用。

3、漏服处理

如果错过了一剂阿培利司,可以在通常服用时间后的9小时内与食物一起服用。超过9小时后,跳过当天的剂量,第二天照常服用。

4、呕吐后处理

如果患者在服用该剂量后呕吐,建议患者当天不要再服用额外的剂量,并在第二天的通常时间恢复给药方案。

5、与其他药物的联合使用

当与阿培利司一起给药时,氟维司群的推荐剂量为500mg,在第1、15和29天给药,此后每月一次。请参阅氟维司群的完整处方信息以确保正确的联合用药方案。

三、不良反应的剂量调整

1、不良反应的剂量调整

表一 针对不良反应的阿培利司剂量削减指南

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2、皮肤不良反应

如果确认出现严重皮肤不良反应(SCAR),请永久停用阿培利司。不要对曾在阿培利司治疗期间出现过SCAR的患者重新使用阿培利司。

表二 皮疹和严重皮肤不良反应(SCAR)的剂量调整和管理

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3、高血糖症

开始使用阿培利司治疗前,应检测空腹血浆葡萄糖(FPG)、HbA1c和最佳血糖值。开始使用阿培利司治疗后,最初2周内至少每周监测一次空腹血糖(FPG或空腹血糖),之后至少每4周监测一次,并根据临床指示进行监测。每3个月监测一次HbA1c,视临床情况而定。对于有高血糖风险因素的患者,应更密切地监测空腹血糖,视临床情况而定。了解更多阿培利司信息,点击免费在线咨询

表三 高血糖的剂量调整和管理

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4、腹泻或结肠炎

表四 腹泻或结肠炎的剂量调整和管理

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5、其他不良反应

表五其他毒性的剂量调整和处理(不包括高血糖、皮疹和严重皮肤不良反应以及腹泻或结肠炎)

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请参阅氟维司群的完整处方信息,了解出现毒性时的剂量调整指南以及其他相关的安全性信息。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年01月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212526

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