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奥瑞利珠单抗注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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奥瑞利珠单抗通过清除B细胞调控异常免疫反应,为患者提供了新的治疗选择。其使用过程中需注意输注反应、感染风险、特殊人群用药等问题。本文将围绕奥瑞利珠单抗的注意事项、适应症及用法用量展开详细说明。

奥瑞利珠单抗注意事项

使用奥瑞利珠单抗时,需严格遵循相关注意事项,以降低潜在风险并提高治疗效果。

输注反应管理

输注期间及结束后至少1小时内需密切监测患者。若出现轻至中度反应,可降低输注速率;严重或危及生命的反应需立即停药。预用药方案(如糖皮质激素和抗组胺药)有助于减少反应发生。

感染风险监测

奥瑞利珠单抗可能增加感染风险,包括细菌、病毒和真菌感染。治疗前需筛查乙型肝炎病毒(HBV),活动性感染者禁用。治疗期间出现发热、咳嗽等症状时,应及时就医。

特殊人群用药

孕妇禁用奥瑞利珠单抗,哺乳期女性需权衡利弊。儿童及老年人用药有效性尚未完全明确,需个体化评估。肾功能或肝功能损害患者应谨慎使用。

通过严格遵循上述注意事项,可以最大限度发挥奥瑞利珠单抗的治疗效果,减少不良反应的发生。

奥瑞利珠单抗适应症

奥瑞利珠单抗适用于特定类型的多发性硬化患者,其适应症覆盖范围较广。

复发型多发性硬化(RMS)

包括临床孤立综合征(CIS)、复发缓解型多发性硬化(RRMS)及活动性继发进展型多发性硬化(SPMS)。奥瑞利珠单抗能有效减少复发频率和疾病进展。

原发进展型多发性硬化(PPMS)

对于PPMS患者,奥瑞利珠单抗是少数获批的治疗选择之一,可延缓残疾进展并改善生活质量。

适应症限制

奥瑞利珠单抗仅适用于成人患者,儿童及青少年的有效性尚未确立。使用前需严格评估患者是否符合适应症要求。

明确适应症范围有助于精准选择适合奥瑞利珠单抗治疗的患者群体,从而优化临床疗效。

奥瑞利珠单抗用法用量

正确的用法用量是有助于奥瑞利珠单抗治疗效果的关键环节。

初始剂量与输注方案

首次输注为300mg,间隔2周后进行第二次300mg输注。后续每6个月单次输注600mg,可选择3.5小时或2小时输注方案,具体根据患者耐受性调整。

延迟或漏用剂量的处理

若计划输注延迟,应尽快补用,两次剂量间隔不得少于5个月。漏用剂量需根据患者情况重新制定输注计划。

输注液配制与储存

使用0.9%氯化钠注射液稀释至终浓度约1.2mg/mL。配制后需立即使用或冷藏保存不超过24小时,室温下保存不超过8小时。

规范的用法用量能够保证奥瑞利珠单抗的药效稳定性,减少因操作不当导致的不良反应风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年6月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761053

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