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阿西米尼是一种创新的第三代ABL1激酶抑制剂,在3期ASC4FIRST试验中展现了超越标准酪氨酸激酶抑制剂(TKI)的显著疗效,成为首个在随机3期试验中改进第一代和第二代标准TKI治疗慢性粒细胞白血病(CML)的药物。
基于该试验的积极结果,阿西米尼于2024年7月29日获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的优先审查,用于治疗新诊断的费城染色体阳性慢性期CML患者。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月29日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215358
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