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布格替尼的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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布格替尼是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,自出现以来便在医学界引起了广泛关注。本文将基于布格替尼的说明书,深入探讨其作用与功效、用法用量以及副作用与注意事项,以期为读者提供有价值的参考。

布格替尼的说明书

布格替尼是一种口服靶向治疗药物,具有特定的使用要求,了解这些基本信息是用药的前提。

药物基本信息

布格替尼的主要成分为brigatinib,剂型为片剂,规格多样,包括30mg、90mg和180mg等。不同规格的药物价格有所差异,孟加拉碧康和孟加拉耀品国际等厂家均有生产。药物性状为白色至类白色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色,便于患者识别。

适应症与适应靶点

布格替尼单药适用于ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺病患者的治疗。其适应靶点明确为ALK,为ALK阳性患者提供了精准的治疗方案。通过抑制ALK的活性,布格替尼能够有效控制病情进展,提高患者的生活质量。

掌握布格替尼的基本药物特性和适应症,是保证药物质量和治疗效果的重要基础。

布格替尼作用与功效,用法用量

布格替尼具有明确的药理作用和规范的用药方案,这些要素直接影响治疗效果。

药理作用

布格替尼的药理作用独特,通过特异性地结合并抑制ALK的活性,阻断其下游信号传导通路,从而抑制异常细胞的增殖和存活。这一作用使得布格替尼在ALK阳性非小细胞肺病的治疗中表现出色,为患者带来了较好的临床获益。

标准用法

推荐起始剂量为前7天每日90mg,之后增至每日180mg。应整片吞服,可与食物同服或空腹服用。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

特殊人群调整

布格替尼的推荐剂量为前7天口服90mg,每日1次;随后增加剂量至180mg,每日1次。给药直至病情进展或出现不可接受的毒性。若因不良反应以外的原因中断治疗14天或更长时间,则需以90mg每日一次的剂量恢复治疗,持续7天后再增加至既往耐受剂量。

遵循规范的用药方案,根据个体情况调整剂量,才能充分发挥布格替尼的治疗效果。

布格替尼副作用,注意事项

尽管布格替尼在治疗ALK阳性非小细胞肺病方面表现出色,但其也可能带来一系列副作用。患者在使用过程中需密切关注身体状况,及时与医生沟通,以便调整治疗方案。

常见不良反应

布格替尼最常见的严重不良反应包括感染性肺炎、间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎、发热、呼吸困难等。还可能出现致死性不良反应,如感染性肺炎、脑血管意外和多器官功能障碍综合征。在使用布格替尼期间,患者需定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

注意事项

在使用布格替尼时,患者需特别注意间质性肺病(ILD)/非感染性肺炎的发生。若出现新的呼吸道症状或恶化的呼吸道症状,应及时就医并评价原因。高血压、心动过缓、视觉障碍等也是布格替尼可能引发的副作用,患者需定期监测相关指标,并在医生指导下进行调整治疗。

充分认识布格替尼的潜在风险并采取相应预防措施,能够最大限度地有助于用药治疗效果。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2022年02月28日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208772

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