比美替尼(Binimetinib)的适应症

比美替尼(Binimetinib)作为一种靶向治疗药物，在特定类型黑色素瘤的治疗中具有重要价值。

一、比美替尼(Binimetinib)的适应症

比美替尼联合恩考芬尼适用于‌BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤‌患者。

二、比美替尼(Binimetinib)禁忌症与相互作用‌

1、绝对禁忌症‌

无绝对禁忌症‌，但临床使用时需综合评估患者基础疾病及药物相互作用风险。

2、饮食禁忌‌

(1)、临床研究未发现与特定食物的相互作用，药物可随餐或空腹服用。

(2)、但建议避免同时摄入影响肝酶代谢的饮食，如西柚等可能干扰药物代谢的食物。

三、比美替尼(Binimetinib)特殊人群用药规范‌

1、肝功能不全患者‌

(1)、中度(总胆红素>1.5-3×ULN)或重度(总胆红素>3×ULN)肝损伤患者需调整剂量至‌30mg每日两次‌。

(2)、轻度肝功能不全者无需调整剂量。

2、妊娠期女性‌

(1)、基于动物研究结果，比美替尼可能对胎儿造成危害。

(2)、育龄女性在治疗期间及末次给药后至少30天内需采取有效避孕措施。

3、哺乳期女性‌

用药期间及停药后3天内禁止母乳喂养，目前尚无药物在母乳中分布数据，需防范对婴儿的潜在风险。

4、老年患者‌

临床研究显示老年患者(65-74岁占20%，≥75岁占8%)与年轻患者相比未发现安全性或有效性差异。

四、比美替尼(Binimetinib)用药监测要求‌

1、心脏功能监测‌

(1)、治疗前、治疗1个月后需通过超声心动图或MUGA扫描评估左心室射血分数(LVEF)，之后每2-3个月复查一次。

(2)、LVEF低于50%的患者用药安全性尚未确立。

2、肝脏功能监测‌

需在治疗前、治疗期间每月检测肝功能指标，包括ALT、AST、胆红素等，密切关注药物可能引起的肝毒性反应。

五、比美替尼(Binimetinib)重点注意事项‌

1、治疗期间出现视觉异常需立即进行眼科评估。

2、血清肌酸磷酸激酶(CPK)需定期监测。

3、需警惕出血事件、间质性肺病等严重不良反应。

4、通过规范化的用药管理和定期的监测评估，可有效提升比美替尼治疗的获益风险比，为患者提供更安全的治疗保障