比美替尼(Binimetinib)是治疗什么疾病的药物？

比美替尼(Binimetinib)是一种MEK抑制剂，与encorafenib联用治疗BRAF突变黑色素瘤。

一、比美替尼(Binimetinib)适应症范围

1、比美替尼与encorafenib联合用药，适用于经FDA批准检测确认携带BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2、用药前必须通过肿瘤样本检测确认突变状态。

二、比美替尼(Binimetinib)禁忌症与禁忌食物

1、禁忌症‌

无明确禁忌症，但需特别注意患者个体情况，存在以下情况时需谨慎评估：

(1)、严重心功能不全(LVEF<50%)。

(2)、视网膜静脉阻塞病史。

(3)、未控制的高血压。

QTc间期延长(>480ms)。

2、饮食注意‌

(1)、药物可与食物同服或空腹服用，未对特定食物设限。

(2)、但服药后呕吐不需补服，应按原计划继续用药。

三、比美替尼(Binimetinib)重要注意事项

1、心脏监测‌

(1)、治疗前需通过超声心动图或MUGA扫描评估左心室射血分数(LVEF)，开始治疗后第1个月及之后每2-3个月定期复查。

(2)、出现心衰症状应立即就医。

2、眼部监护‌

(1)、20%患者可能出现浆液性视网膜病变，8%发生视网膜脱离。

(2)、需定期进行眼科检查，出现视力变化应立即评估。

3、肝功能监测‌

治疗前及治疗期间每月检查肝功能，出现黄疸、深色尿等症状需及时处理。

4、出血风险管理‌

(1)、19%患者会发生出血事件，其中3.2%为3级以上。

(2)、需警惕胃肠道出血、颅内出血等严重情况。

5、特殊人群用药‌

肝功能障碍‌：中度或重度肝损伤患者推荐剂量调整为30mg每日两次。

6、胚胎毒性警示‌

具有胚胎-胎儿毒性，育龄女性治疗期间及末次给药后至少30天内需采取有效避孕措施。

7、药物相互作用‌

与encorafenib联用时未发现临床重要相互作用，但需参考encorafenib的处方信息。

四、比美替尼(Binimetinib)不良反应管理

最常见不良反应(≥25%)包括疲劳、恶心、腹泻、呕吐和腹痛。其他需关注的不良反应有：

1、静脉血栓栓塞(6%)。

2、间质性肺病(0.3%)。

3、横纹肌溶解(0.1%)。

4、高血压(11%)。

五、比美替尼(Binimetinib)剂量调整规范

根据不良反应严重程度实施分级管理：

1、一级调整‌：剂量降至30mg每日两次。

2、后续调整‌：如无法耐受30mg剂量应永久停药。