地夫可特(Calcort)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

地夫可特(Calcort)，作为一种重要的皮质甾类医药原料及中间体，其英文名称为Deflazacort，具有广泛的医疗应用价值。作为第三代糖皮质激素，地夫可特的药理作用强大，其抗炎、抗过敏效果相当于泼尼松龙的10～20倍，是氢化可的松的40倍，能够显著缓解多种炎症和过敏反应。

(一)主要成分

地夫可特

(二)适应症

适用于治疗2岁及以上患者的杜氏肌营养不良症(DMD)。

地夫可特

(三)适应人群

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

(四)规格

1. 规格

2岁及以上患有杜氏肌营养不良症的患者。

2. 性状

(1)片剂：

6mg：白色圆形，一侧凹陷有“6”。

18mg：白色圆形，一侧凹陷有“18”。

30mg：白色和椭圆形，一侧凹陷有“30”。

36mg：白色和椭圆形，一侧凹陷有“36”。

(2)口服混悬剂：

22.75mg/mL：白色悬浮液。

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(五)副作用

最常见的不良反应(地夫可特的不良反应≥10%且大于安慰剂)是库欣样外观、体重增加、食欲增加、上呼吸道感染、咳嗽、尿频、多毛症、向心性肥胖和鼻咽炎。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

孕妇使用皮质类固醇(包括地夫可特)可能会导致不良发育后果，包括口面部裂(唇裂，伴或不伴腭裂)和宫内生长受限以及出生体重下降。因此仅当潜在益处大于潜在风险时，才能在怀孕期间使用皮质类固醇。

2、哺乳期女性

全身给药的皮质类固醇出现在人乳中，可能会抑制生长，干扰内源性皮质类固醇的产生，或引起其他不良影响。哺乳期女性应谨慎使用。

3、有生育潜力的女性

有生育潜力的女性在服用特立氟胺时应采取有效的避孕措施。如果停用特立氟胺，则应继续使用避孕措施，直到证实特立氟米特的血浆浓度低于0.02mg/L(根据动物数据，0.02mcg/mL是胎儿风险最小的预期水平)。希望成为孩子父亲的男性应停止使用特立氟胺，并进行加速消除程序，或等待确认特立氟胺血浆浓度低于0.02mg/L(0.02mcg/mL)。

4、儿童使用

地夫可特的安全性和有效性已在2岁及以上患者中得到证实。2岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

5、老年用药

没有使用地夫可特的老年患者的经验，建议在医生指导下使用。

6、肾功能损害者

有轻度、中度或重度肾受损患者无需调整剂量。

7、肝功能损害

有轻度或中度肝受损患者无需调整剂量。尚无重度肝功能损害患者的临床经验，无法为重度肝功能损害患者提供剂量建议。

(七)药物过量

急性药物过量的治疗方法是立即洗胃或呕吐，然后进行支持和对症治疗。对于需要持续类固醇治疗的严重疾病而长期服用过量的情况，可以暂时减少地夫可特的剂量，或者可以引入隔日治疗。想了解更多关于地夫可特的信息吗？还可点击免费在线咨询

(八)储存条件

储存在20°C-25°C下；允许在15°C-30°C的温度下进行运输。请参阅美国药典控制的室温。 首次开瓶1个月后，丢弃剩余的任何未使用的地夫可特口服混悬剂。