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厄达替尼(Erdafitinib)常见副作用

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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厄达替尼(Erdafitinib)作为FGFR抑制剂,在治疗FGFR基因异常的尿路上皮癌时可能引发多种不良反应。

一、厄达替尼(Erdafitinib)常见副作用

1、眼部毒性‌

(1)、视网膜病变(CSR/RPED)‌:发生率25%,中位发生时间50天,3%为3级(涉及中央视野)

(2)、干眼症‌:28%发生率,6%为3级症状

2、高磷血症‌

发生率76%,中位发生时间20天,需使用磷酸盐结合剂的患者占32%

3、消化系统反应‌

(1)、口腔炎(56%)、腹泻(47%)、口干(45%)、便秘(28%)

(2)、腹痛(23%)、恶心(21%)

4、皮肤及附属器反应‌

(1)、甲剥离(41%)、皮肤干燥(34%)、掌跖红肿综合征(26%)

(2)、脱发(26%)、指甲变色(11%)

5、其他高频反应‌

(1)、疲劳(54%)、味觉障碍(37%)、低钠血症(40%)

(2)、肌肉骨骼疼痛(20%)、尿路感染(17%)

二、厄达替尼(Erdafitinib)副作用缓解策略

1、眼部症状管理‌

(1)、预防‌:每日使用人工泪液(至少每2小时1次)

(2)、监测‌:治疗前4个月每月眼科检查(含OCT),之后每3个月1次

(3)、处理‌:出现视力模糊等症状时暂停用药,恢复后减量续用

2、高磷血症控制‌

(1)、饮食‌:限制磷摄入(600-800mg/天)

(2)、干预‌:

血磷>7mg/dL:使用磷酸盐结合剂并暂停用药

9mg/dL:需降低药物剂量

3、口腔炎应对‌

(1)、含漱镇痛溶液,避免辛辣食物

(2)、3级症状需暂停用药至恢复至1级

4、皮肤反应处理‌

(1)、甲剥离:保持指甲清洁干燥,避免外伤

(2)、掌跖红肿综合征:使用尿素软膏,严重时减量

三、厄达替尼(Erdafitinib)储存要求

1、环境条件‌

(1)、保存于20-25°C(68-77°F)

(2)、允许短期存放于15-30°C(59-86°F)

2、包装特性‌

(1)、防儿童开启瓶装

(2)、三种规格:3mg(黄色)、4mg(橙色)、5mg(棕色)片剂

3、注意事项‌

(1)、避免潮湿环境

(2)、开封后需密封保存

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年10月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212018

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