厄达替尼(Erdafitinib)适应症

厄达替尼(Erdafitinib)是一种靶向FGFR的激酶抑制剂，用于特定基因异常的尿路上皮癌治疗。

一、厄达替尼(Erdafitinib)适应症

1、FGFR基因异常的尿路上皮癌‌

适用条件‌：

经FDA批准的伴随诊断检测确认存在FGFR3或FGFR2基因易感突变或融合

2、局部晚期或转移性尿路上皮癌

至少接受过一种含铂化疗后进展(包括新辅助/辅助化疗后12个月内进展)

二、厄达替尼(Erdafitinib)禁忌症

1、无绝对禁忌症‌

2、需警惕以下高风险情况：

（1）、活动性眼部疾病(如未控制的青光眼)

（2）、严重肾功能不全(eGFR<30mL/min)或透析患者(缺乏药代动力学数据)

（3）、妊娠期(明确致畸风险)

三、厄达替尼(Erdafitinib)特殊人群用药

1、妊娠期女性‌

（1）、风险‌：动物实验显示致畸性(血管/肢体畸形)和胚胎死亡，暴露量低于人类治疗剂量

（2）、措施‌：

①、用药前确认妊娠状态

②、治疗期间及停药后1个月需有效避孕

2、哺乳期女性‌

禁用：治疗期间及末次给药后1个月内禁止母乳喂养

3、育龄期患者‌

（1）、女性‌：需使用高效避孕措施至停药后1个月

（2）、男性‌：有生育潜力女性伴侣时，需避孕至停药后1个月

生育力影响‌：可能损害女性生育能力(动物实验显示卵巢黄体坏死)

4、儿童‌

（1）、安全性及有效性未确立

（2）、动物毒性：骨骼/牙齿发育异常(软骨发育不良、牙本质畸形)

5、老年人‌

无需调整剂量(临床研究中45%≥65岁患者未显示差异)

6、肝肾功能不全‌

（1）、轻度/中度肾损‌：无需调整

（2）、重度肾损/透析‌：无数据，慎用

（3）、轻中度肝损‌：无需调整

（4）、重度肝损‌：无数据

7、CYP2C9慢代谢者‌

CYP2C9基因型患者需监测不良反应(预测暴露量增加50%