恩西地平(Enasidenib)常见副作用及发生率‌

充分的掌握恩西地平的副作用的正确的管理和妥善的储存不仅保证了其在IDH2突变型的复发/难治性AML的靶向治疗的疗效，也为其更好的推广应用打下了坚实的基础。

一、恩西地平(Enasidenib)常见副作用及发生率‌

1、胃肠道反应‌

(1)、恶心‌(50%)、‌呕吐‌(34%)、‌腹泻‌(43%)为最高发症状。

(1)、食欲下降‌发生率为34%，其中4%为3级以上严重反应。

2、代谢及血液学异常‌

(1)、胆红素升高‌：81%患者出现任何级别的胆红素升高，15%为3级以上;37%患者至少出现过一次≥2倍正常值上限的升高。

(1)、非感染性白细胞增多‌：发生率为12%，其中6%为严重反应，需干预处理。

(1)、肿瘤溶解综合征‌：发生率为6%，其中6%为3级以上严重事件。

3、分化综合征‌

临床发生率为14%，症状包括发热(36%)、呼吸困难(68%)、肺浸润(73%)、胸腔积液(45%)、肾功能损害(70%)等，需紧急医疗干预。

二、副作用的缓解与管理策略‌

1、分化综合征应对‌

立即启动皮质类固醇治疗(如地塞米松10mg每12小时)并住院进行血流动力学监测。

2、胃肠道反应控制‌

(1)、少食多餐，避免油腻食物。

(1)、医生可能开具止吐药(如昂丹司琼)或止泻药(如洛哌丁胺)进行对症处理。

3、高胆红素血症处理‌

持续≥2周胆红素>3倍正常值上限时，剂量应降至50mg/日，直至恢复至<2倍正常值。

4、实验室监测体系‌

治疗前及治疗初期至少每2周检测血常规及血生化。

5、生活方式调整‌

(1)、每日饮水1.5-2升，预防肿瘤溶解综合征。

(1)、记录每日体重、体温变化，及时发现水肿或感染征兆。

三、药物储存规范‌

1、储存条件‌

(1)、应在20°C-25°C(68°F-77°F)环境下保存。

(2)、允许短时存放于15°C-30°C环境。

2、包装与防潮‌

必须保存于原装瓶内，内置干燥剂，紧盖瓶盖以防药物受潮变质。

3、用药注意事项‌

(1)、整片吞服。

(2)、不可咀嚼、碾碎或分割药片。