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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。
(1)恩西地平是一种异柠檬酸脱氢酶-2(IDH2)抑制剂,适用于治疗复发或难治性急性髓系白血病(AML)的成年患者。
(2)使用前提是患者必须经FDA批准的检测方法确认存在IDH2基因突变。
(3)该药物通过抑制突变IDH2酶的活性,降低2-羟基戊二酸(2-HG)水平,促进白血病细胞分化和凋亡,从而控制病情进展。
患者在使用恩西地平前,必须通过血液或骨髓样本检测确认IDH2突变。FDA批准的检测方法包括AbbottRealTime™IDH2assay等。
(1)成人标准剂量:每日一次,每次口服100毫克,可与食物同服或空腹服用。
(2)用药时间:应持续用药直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。为达到临床响应,建议至少连续服用6个月。
(1)应整片吞服,不可咀嚼、压碎或分割药片。
(2)每日尽量在同一时间服药。
(3)若漏服或服药后呕吐,应在同一天尽快补服,次日恢复正常服药schedule,不可同日服用双倍剂量。
(1)根据不良反应的严重程度,需及时调整剂量。
(2)分化综合征:如出现发热、呼吸困难、体重迅速增加等症状,应立即开始皮质类固醇治疗并暂停服药,症状缓解后可恢复用药。
(3)高胆红素血症:若胆红素持续升高超过正常值上限3倍以上,需减量至每日50毫克。
(4)其他≥3级毒性反应:应中断服药,待恢复至≤2级后以每日50毫克重新开始,或根据情况调整。
(1)应在20°C–25°C(68°F–77°F)环境下保存,允许短暂处于15°C–30°C(59°F–86°F)区间。
(2)需保持药瓶紧闭,并保留内置干燥剂,以防药物受潮。
(1)应始终保存在原包装瓶中,避免光照、潮湿及高温环境。
(2)请将药物置于儿童无法触及的地方。
免责声明:本页面内容来自公开渠道(如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等),仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考,不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市,不适用于中国境内销售和使用。如需治疗,请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。
参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月18日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209606
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