福巴替尼(Futibatinib)临床应用全解析‌

福巴替尼(Futibatinib)作为新型靶向药物，在特定类型胆管癌治疗中发挥关键作用。以下从药物特性、特殊人群用药到药物相互作用进行全面阐述。

一、福巴替尼(Futibatinib)药物基本信息‌

1、作用机制‌

(1)、福巴替尼是一种小分子激酶抑制剂，选择性作用于FGFR1、2、3、4，其IC50值均低于4nM。

(2)、该药物通过共价键与FGFR结合，能够有效抑制FGFR磷酸化及下游信号通路，在携带FGFR基因改变的癌细胞系中显著降低细胞存活率。

2、适应症范围‌

适用于既往接受过治疗、不可切除的局部晚期或转移性肝内胆管癌成人患者，且需经检测确认存在FGFR2基因融合或其他重排。

二、福巴替尼(Futibatinib)特殊人群用药规范‌

1、妊娠期患者‌

(1)、基于动物研究结果及其作用机制，福巴替尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、口服给予怀孕大鼠福巴替尼可导致胎儿畸形、生长迟滞和胚胎-胎儿死亡。

2、用药指导‌

(1)、治疗前需进行妊娠验证。

(2)、治疗期间及末次给药后1周内必须采取有效避孕措施。

3、哺乳期患者‌

建议治疗期间及末次给药后1周停止母乳喂养。

4、生育期人群‌

(1)、女性患者‌：需在整个治疗期间及停药后1周持续避孕。

(2)、男性患者‌：若伴侣具备生育能力，治疗期及停药后1周内需使用有效避孕措施。

5、老年患者‌

在103例临床研究患者中，22%为65岁以上人群，目前未观察到安全性或有效性的显著差异。

6、肝肾功能异常患者‌

(1)、轻度肝损伤或轻中度肾损伤患者无需调整剂量。

(2)、尚无重度肾损伤或中重度肝损伤患者的用药数据。

三、福巴替尼(Futibatinib)药物相互作用详解‌

1、代谢途径‌

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物，同时也是P-gp和BCRP的抑制剂。

2、禁忌联合用药‌

双重P-gp和强CYP3A抑制剂‌(如伊曲康唑)。

3、禁止联合使用。

(1)、可能增加福巴替尼暴露量。

(2)、双重P-gp和强CYP3A诱导剂‌(如利福平)。

4、禁止联合使用

可能降低福巴替尼暴露量。

5、饮食禁忌‌

治疗期间需避免食用葡萄柚及制品，因其可能影响药物代谢。

6、临床影响评估‌

(1)、双重抑制剂联用可能增加不良反应发生率和严重程度。

(2)、双重诱导剂联用可能降低药物疗效。