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格拉吉布(Glasdegib)的适应症和禁忌症是什么

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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格拉吉布(Glasdegib)是一种靶向治疗药物,适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。禁忌症包括孕妇、哺乳期女性及对药物成分过敏者。该药通过抑制Hedgehog信号通路中的Smoothened(SMO)蛋白发挥作用,显示出显著的临床疗效,但需严格遵循用药注意事项。

格拉吉布的适应症与禁忌症

格拉吉布主要用于治疗急性髓性白血病(AML),其适应症和禁忌症需严格区分。

适应症

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。AML是一种恶性血液病,格拉吉布为其提供了新的治疗选择。

禁忌症

孕妇禁用,因格拉吉布可能导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。哺乳期女性禁用,药物可能通过母乳对婴儿造成严重不良反应。对药物成分过敏者禁用。

格拉吉布的用法用量与监测要求

格拉吉布的用药方案需根据患者的具体情况制定。

推荐剂量与联合用药

格拉吉布的推荐剂量为每日口服100mg,连续28天为一个周期。联合阿糖胞苷20mg皮下注射,每日2次,每28天周期的第1至第10天。若无不可接受的毒性或疾病进展,建议至少治疗6个周期。

用药时间与食物影响

格拉吉布可在餐前或餐后服用,无需考虑食物影响。每日需在同一时间服药,以确保血药浓度稳定。若漏服或呕吐,无需补服,应等待下一次计划剂量。

监测与剂量调整

治疗期间需定期监测全血细胞计数、电解质、肾功能及心电图(ECG)。若QTc间期延长超过500ms,需中断治疗。根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或停药。

格拉吉布的不良反应与注意事项

格拉吉布可能引发一系列不良反应,用药期间需严格遵循注意事项,以下从常见不良反应、特殊人群用药及监测要求三方面详细说明。

常见不良反应

最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿等,发生率均超过20%。患者需密切关注身体反应,及时与医生沟通。

特殊人群用药

孕妇禁用格拉吉布,因其可能导致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。育龄女性在治疗期间及停药后30天内需采取有效避孕措施。哺乳期女性应暂停母乳喂养。

监测与剂量调整

治疗期间需定期监测全血细胞计数、电解质、肾功能及心电图(ECG)。若QTc间期延长超过500ms,需中断治疗。根据不良反应的严重程度,可能需要调整剂量或停药。

格拉吉布为急性髓性白血病患者提供了新的治疗选择,但其严格的适应症与禁忌症需患者充分了解。通过正规渠道获取并遵医嘱使用,可最大限度发挥疗效并降低风险。

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参考资料:FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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