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格拉吉布的中文说明书

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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格拉吉布(Glasdegib)是一种用于治疗急性髓性白血病(AML)的靶向药物,由美国辉瑞公司研发。为了帮助患者更好地理解和使用这一药物,本文将围绕格拉吉布的中文说明书,详细介绍其基本信息、用法用量及副作用。

格拉吉布的基本信息

格拉吉布是一种口服片剂,主要用于治疗急性髓性白血病(AML),以下是格拉吉布的适应症和规格性状的具体说明:

适应症

格拉吉布适用于与低剂量阿糖胞苷联合治疗新诊断的急性髓性白血病(AML)的成人患者。该药物特别适用于那些不适合进行高强度化疗的患者,能够有效延长患者的生存期并改善生活质量。

规格性状

格拉吉布有两种规格:100mg和25mg。100mg片剂为圆形,淡橙色薄膜包衣,一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“GLS100”。25mg片剂为圆形,黄色薄膜包衣,一面刻有“Pfizer”,另一面刻有“GLS25”。患者在使用时应注意药物的完整性和正确剂量。

了解格拉吉布的基本信息后,患者还需关注其用法用量,以便正确用药。

格拉吉布的用法用量

格拉吉布的使用需要根据患者的病情和治疗反应进行调整。正确的剂量和用药管理能够最大限度地发挥药物的疗效,同时减少不良反应的发生:

推荐剂量

格拉吉布的推荐剂量为100mg,每日一次,连续服用28天为一个周期。在第1至第10天,患者需联合使用低剂量阿糖胞苷(20mg,每日两次皮下注射)。在没有不可接受的毒性或疾病进展的情况下,建议至少治疗6个周期,以便临床反应的时间。

剂量调整

在治疗过程中,患者需定期监测全血细胞计数、电解质、肾功能和肝功能。如果出现严重的不良反应,如QTc延长或肌肉骨骼不良反应,医生可能会调整剂量或暂停治疗。患者应严格按照医生的建议进行剂量调整,避免自行增减剂量。

了解格拉吉布的用法用量后,患者还需关注其可能引发的副作用,以便及时采取应对措施。

格拉吉布的副作用

格拉吉布在治疗急性髓性白血病方面表现出色,但也可能引发一些副作用,了解这些副作用及其缓解方式,有助于患者更好地管理药物治疗过程:

副作用

格拉吉布最常见的不良反应包括贫血、疲劳、出血、发热性中性粒细胞减少、肌肉骨骼疼痛、恶心、水肿、血小板减少、呼吸困难、食欲减退、嗅觉障碍、粘膜炎、便秘和皮疹。部分患者还可能出现QTc延长和室性心律失常等严重副作用。

缓解方式

对于格拉吉布引发的副作用,患者可以通过调整生活方式和饮食习惯来缓解症状。例如,恶心患者可以少量多餐,避免油腻食物;便秘患者应增加膳食纤维的摄入。如果副作用持续或加重,患者应及时就医,医生可能会根据具体情况调整剂量或更换治疗方案。

在使用格拉吉布的过程中,特殊人群如孕妇、哺乳期女性及老年患者需特别注意药物的潜在风险。建议患者在医生的指导下使用该药物,并定期进行复查,密切关注自身的身体状况。

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参考资料:FDA说明书,更新于2023年3月27日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210656

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