CD33单抗吉妥珠单抗奥唑米星(Mylotarg)说明书

吉妥珠单抗奥唑米星（Mylotarg）是一种靶向CD33抗原的单克隆抗体-化疗偶联药物，用于治疗CD33阳性急性髓系白血病（AML）。其通过精准结合白血病细胞表面的CD33分子，递送化疗成分奥佐米星，实现靶向杀伤病变细胞。

CD33单抗吉妥珠单抗奥唑米星(Mylotarg)说明书

适应症与作用机制

吉妥单抗适用于成人和1个月及以上儿童患者的CD33阳性AML，包括新诊断及复发/难治性病例。该药通过抗体-药物偶联技术，将奥佐米星定向输送至白血病细胞内，诱导DNA双链断裂。美国辉瑞生产的港版原研药规格为5mg/瓶，价格约8586美元，需静脉输注给药。

推荐剂量与给药方案

成人患者联合化疗时，推荐剂量为3mg/m²，第1、4、7天给药。单药治疗复发/难治性AML时，第1天6mg/m²、第8天3mg/m²。儿童患者根据体表面积调整剂量（BSA≥0.6㎡为3mg/m²，BSA＜0.6㎡为0.1mg/kg）。输注前需预服对乙酰氨基酚、苯海拉明及皮质类固醇，以降低输液反应风险。

明确治疗方案后，患者需在日常护理中采取预防措施。以下内容将说明治疗期间的注意事项。

吉妥单抗的日常生活注意事项

吉妥单抗可能引发骨髓抑制与感染风险，日常管理需结合医学监测与生活调整，以降低并发症发生率。

感染预防与卫生管理

治疗期间避免接触感染源，外出佩戴口罩，勤洗手消毒。禁止食用生冷食物（如刺身、未灭菌乳制品），建议烹饪温度＞75℃。若出现发热（体温＞38℃）或寒战，需立即就医排查感染。

营养与活动建议

选择高蛋白、易消化饮食（如鸡蛋羹、鱼肉粥），补充维生素C及锌增强免疫力。适度进行低强度运动（如散步、瑜伽），避免剧烈运动引发出血风险。每日监测体重，若短期内增加＞2kg，需警惕腹水或水肿。

规范的日常管理需结合定期医学检查。以下内容将解析治疗中的关键监测项目。

使用吉妥单抗的检查

吉妥单抗治疗需全程监测血液、肝功能及心脏指标，早期识别并干预不良反应。

血液学与肝功能监测

每次给药前检测血常规（中性粒细胞≥1.5×10⁹/L，血小板≥50×10⁹/L）及肝功能（ALT、AST、胆红素）。若ALT/AST升高超过正常值3倍或胆红素＞1.5倍，需暂停用药。治疗期间每周复查2-3次，直至指标稳定。

心脏与电解质评估

治疗前需通过心电图（ECG）评估QT间期，若QTc＞450ms需谨慎用药。每月检测血钾、血镁水平，维持电解质平衡。出现心悸或晕厥时，立即复查ECG并调整治疗方案。

治疗期间严格遵循医嘱，避免漏服预用药。药物配置需避光操作，稀释后6小时内完成输注。妥善保存药品，未开封时2-8℃冷藏，禁止冷冻。若出现皮肤瘀斑、持续头痛或黄疸，应及时联系主治医生。通过规范治疗与科学管理，吉妥单抗可为AML患者提供更优的生存获益。