卡那单抗(ILARIS)的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项

卡那单抗(ILARIS)作为选择性白细胞介素-1β(IL-1β)抑制剂，能够精准地阻断IL-1β的活性，在治疗由IL-1β过度表达引起的多种自身炎症性疾病中展现出显著的治疗效果。这一特性使得卡那单抗在治疗如冷吡啉相关周期性综合征(CAPS)、全身型幼年特发性关节炎等炎症性疾病方面具有独特的优势。但卡那单抗目前尚未在中国市场亮相，也未被纳入医保体系。

(一)主要成分

canakinumab

(二)适应症

卡那单抗用于治疗周期性发热综合征、Still病、痛风发作等疾病。

(三)适应人群

适用于周期性发热综合征、Still病、痛风发作的成人患者，妊娠期女性和哺乳期女性患者，以及老人和儿童患者应在医生指导下用药。

(四)规格

1.规格

注射剂：150mg/mL

2.性状

卡那单抗是一种为无菌且不含防腐剂的澄清至乳白色、无色至浅棕黄色溶液。想要了解关于卡那单抗的完整信息，您可扫描下方二维码咨询。

(五)副作用

1.周期性发热综合征:最常见的不良反应(>10%)是鼻咽炎、腹泻、流感、鼻炎、恶心、头痛、支气管炎、胃肠炎、咽炎、体重增加、肌肉骨骼疼痛和眩晕。

2.高免疫球蛋白D综合征(HIDS)/甲羟戊酸激酶缺乏症(MKD)、家族性地中海热(FMF)等：最常见的不良反应(≥10%)是注射部位反应和鼻咽炎。

3.still病:最常见的药物不良反应(>10%)是感染(鼻咽炎和上呼吸道感染)、腹痛和注射部位反应。

4.痛风发作:最常见的不良反应(>2%)是鼻咽炎、上呼吸道感染、尿路感染、高甘油三酯血症和背痛。

(六)特殊人群用药

1、孕妇

卡那单抗与其他单克隆抗体一样，主要在妊娠晚期经胎盘主动转运，可能导致宫内婴儿暴露于免疫抑制，需在医生的指导下用药。

2、哺乳期女性

尚不清楚卡那单抗在乳汁中的影响，以及在母乳喂养婴儿中潜在的全身暴露量。

3、儿童使用

卡那单抗在儿童和成人患者中的有效性和安全性相当。若儿童需要用药，建议及时咨询医生。

4、老年用药

目前无法确定卡那单抗的疗效是否与年轻患者不同。

5、肝肾功能损害者

尚未进行正式的研究来验证卡那单抗皮下给药在肝、肾损害患者中的药代动力学。

(七)药代动力学

卡那单抗的药代动力学特性是IgG型抗体的典型特性，在不同疾病中具有可比性，但会受到体重的影响。

(八)储存条件

未开封的卡那单抗小瓶必须放置在原包装盒中在2-8℃下避光冷藏储存，切勿冷冻。

(九)药物过量

尚未报告卡那单抗过量用药的病例，在过量用药的情况下，建议监测患者是否发生任何不良反应或相应的体征和症状，并立即开始适当的对症治疗。