康奈非尼(Encorafenib)药物适应症

康奈非尼(Encorafenib)是一种靶向BRAFV600突变的口服激酶抑制剂。

一、康奈非尼(Encorafenib)药物适应症

1、BRAFV600突变黑色素瘤治疗‌

(1)、康奈非尼与比尼美替尼联合使用，适用于治疗经FDA批准检测方法确认为BRAFV600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

(2)、用药前必须通过肿瘤标本检测确认存在BRAFV600E或V600K突变，该药物不适用于野生型BRAF黑色素瘤的治疗。

二、康奈非尼(Encorafenib)禁忌症与注意事项

1、药物禁忌证‌

目前康奈非尼无明确禁忌证。

2、药物相互作用禁忌‌

(1)、禁止与强效或中效CYP3A4诱导剂合用。需避免与强效或中效CYP3A4抑制剂同时使用，若不可避免时需调整剂量。

(2)、避免与激素类避孕药联合使用，因可能降低避孕效果。

3、食物禁忌‌

服药期间应避免食用葡萄柚及其制品，可能影响药物代谢。

三、康奈非尼(Encorafenib)特殊人群用药规范

1、妊娠期女性‌

(1)、基于药物作用机制，康奈非尼可能对胎儿造成伤害。

(2)、建议有生育潜力的女性在治疗期间及末次给药后2周内，采取有效的非激素避孕措施。

2、哺乳期女性‌

建议在治疗期间及末次给药后2周内停止哺乳。

3、男性生育能力‌

康奈非尼可能对男性生育能力产生不利影响。

4、老年患者‌

临床研究表明，老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面无显著差异。

5、肝肾功能不全患者‌

(1)、轻度肝损伤患者无需调整剂量，中重度肝损伤患者的推荐剂量尚未确定。

(2)、轻度至中度肾功能不全患者无需剂量调整，严重肾功能不全患者的推荐剂量尚未建立。

6、儿童患者‌

目前尚未确立康奈非尼在儿科患者中的安全性和有效性。

四、康奈非尼(Encorafenib)临床使用要点

1、给药方案‌

(1)、推荐剂量为450毫克，每日一次口服，与比尼美替尼联合使用。可与食物同服或空腹服用。

(2)、若错过服药时间，在距下次给药12小时内不需补服。

(3)、服药后若发生呕吐，无需补服，按计划服用下次剂量即可。

2、剂量调整原则‌

(1)、当出现特定不良反应时，需根据严重程度调整剂量。

(2)、若比尼美替尼暂停使用，康奈非尼应减量至最大300毫克每日一次。

3、不良反应管理‌

(1)、常见不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、腹痛和关节痛。

(2)、需特别关注新发原发性恶性肿瘤、出血事件、葡萄膜炎和QT间期延长等严重不良反反应。