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康奈非尼(Braftovi)上市了吗

发布时间:2025-09-26     文章编辑:药队长     推荐人数:

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康奈非尼(Braftovi),是一种针对BRAF V600E或V600K突变的口服小分子BRAF激酶抑制剂,已经在全球多个国家获得批准上市,用于治疗特定类型的疾病。康奈非尼(Braftovi)在全球多个国家和地区已经上市,但在中国,其上市进程尚在进行中。

康奈非尼(Braftovi)上市了吗

康奈非尼(Braftovi),英文名称为Encorafenib,由法国Pierre Fabre公司开发。该药物最初于2018年6月在美国首次获得批准上市,用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素病变。

全球上市情况

除了在美国上市外,康奈非尼(Braftovi)也已在欧盟等多个国家和地区获得批准,用于相应适应症的治疗。

中国上市进展

尽管康奈非尼(Braftovi)在全球多个国家和地区已经上市,但在中国,其上市进程尚在进行中。截至最新信息,康奈非尼尚未在中国正式上市,也未进入中国的医保目录。

康奈非尼(Braftovi)用药注意事项

康奈非尼(Braftovi)作为一种处方药,其使用需要严格遵循医生的指导。以下是一些关键的用药注意事项:

适应症与禁忌症

康奈非尼仅适用于治疗携带BRAF V600E或V600K突变的患者。对于野生型BRAF的患者,康奈非尼并不适用。孕妇、哺乳期妇女以及对康奈非尼成分过敏的患者应禁用此药。

药物相互作用与剂量调整

康奈非尼与多种药物存在相互作用,特别是与强或中度CYP3A4抑制剂和诱导剂。这些相互作用可能会影响康奈非尼在体内的血药浓度,从而影响疗效。在使用康奈非尼时,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以便医生根据具体情况调整药物剂量或选择其他合适的治疗方案。

不良反应监测与管理

康奈非尼在治疗过程中可能会引发一系列不良反应,包括疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。这些不良反应大多为轻至中度,并可能随着治疗的持续而逐渐减轻。

在用药期间,患者应定期接受医生的评估,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。患者也应保持健康的生活方式,避免暴露于强光下、避免接触病原体等,以降低生病的风险。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年12月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210496

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