卡普拉珠单抗(Caplacizumab)

卡普拉珠单抗由Ablynx公司开发，这是一种纳米抗体药物，专门用于治疗特定的医疗状况。2018年，赛诺菲(Sanofi)公司收购了Ablynx，从而获得了该纳米抗体技术平台。 卡普拉珠单抗于2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准上市，商品名为CABLIVI，用于治疗成人获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP)。此外，该药物也于2018年9月3日获得欧盟的批准。目前还未在国内获得上市批准。

作为全球首个纳米抗体药物，卡普拉珠单抗具有独特的结构和作用机制，为患者提供了新的治疗选择。在使用过程中需要注意出血风险和药物相互作用等问题，并在医生的指导下合理使用。

(一) 主要成分

Caplacizumab

(二)适应人群

获得性血栓性血小板减少性紫癜的成人患者。

(三)规格和形状

注射用：白色冻干粉11mg，单剂量瓶装。

(四)特殊人群用药

【孕妇】卡普拉珠单抗的使用有潜在的母亲和胎儿出血的风险。

【哺乳期女性】母乳喂养的发育和健康益处应与母亲对卡普拉珠单抗的临床需要以及卡普拉珠单抗对母乳喂养的孩子或潜在母亲状况的任何潜在不良影响一并考虑。

【儿童使用】卡普拉珠单抗在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年人使用】卡普拉珠单抗的临床研究没有包括足够数量的65岁及以上的受试者，以确定他们的反应是否与年轻受试者不同。

【肝功能损害】由于出血的潜在风险增加，在严重肝功能损害患者中使用卡普拉珠单抗需要密切监测出血。

(五)药物过量

如果用药过量，根据卡普拉珠单抗的药理作用，有可能增加出血风险。建议密切监测出血的体征和症状。如有需要，可考虑使用血管性血友病因子浓缩液纠正止血。

(六)有效期

24个月

(七)储存方法

在原纸箱中以2°C至8°C(36°F至46°F)的温度冷藏，以避光。不要冻住。未开封的小瓶可以在室温高达30°C(86°F)的原始纸箱中保存最长2个月。卡普拉珠单抗在室温下保存后，请勿将其放回冰箱。

(八)药代动力学

皮下卡普拉珠单抗的生物利用度约为90%。在健康受试者中，每日1次皮下给药10mg卡普拉珠单抗6至7小时后观察到最大浓度。