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发布时间:2025-09-26 文章编辑:药队长 推荐人数:
莱博雷生(Lemborexant)是一种食欲素受体拮抗剂,用于治疗成人失眠症。
(1)、入睡困难:患者难以在合理时间内进入睡眠状态。
(2)、睡眠维持障碍:患者夜间频繁醒来或早醒后难以再次入睡。
在6个月临床试验中,5mg和10mg剂量组患者报告的入睡时间均得到有效缩短。
睡眠效率(sSEF)在5mg和10mg组分别提升至75.9%,明显高于安慰剂组的71.4%。
觉醒时间(sWASO)在5mg组减少至87.9分钟,10mg组为92.7分钟,均优于安慰剂组的105.3分钟。
(1)、中度肝损伤(Child-PughB级):最大剂量不超过5mg/日。
(2)、重度肝损伤(Child-PughC级):禁止使用。
轻至重度肾功能不全者无需调整剂量,但重度患者需警惕嗜睡风险增加。
(1)、推荐起始剂量为5mg,需谨慎评估跌倒风险。
(2)、10mg剂量可能增加嗜睡发生率(9.8%vs7.7%)。
(1)、妊娠期:缺乏人类数据,动物实验显示高剂量致畸性,建议权衡风险。
(2)、哺乳期:药物可进入乳汁,婴儿每日摄入量约为母体剂量的0.3%,建议监测婴儿镇静情况。
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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年07月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=212028
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