膝骨关节炎干细胞新疗法！NCR100注射液临床试验，重启关节自由人生

膝骨关节炎是一种常见于中老年人群的慢性疾病，临床主要表现为膝关节疼痛、肿胀和活动受限等症状。传统治疗方法包括保守治疗和手术治疗，如药物治疗、注射疗法和中药治疗、膝关节清理手术、膝关节置换等。间充质干细胞（MSC）疗法具有分化为硬骨、软骨和脂肪组织的潜能和较强的免疫调控功能。

传统MSC来源如骨髓、脂肪组织等存在取材困难、细胞质量不稳定等问题，限制了其临床应用。NCR100注射液的研发旨在解决传统MSC疗法的局限性，通过诱导多能干细胞（iPSC）技术工业化制备iMSC，实现MSC疗法的标准化和可控性，为膝骨关节炎患者提供新的治疗选择。

目前，评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞（NCR100）注射液治疗膝骨关节炎患者的Ⅰb/Ⅱ期临床试验正在进行，符合条件的患者可入组免费接受治疗，以下内容为详细介绍：

项目介绍

评价人诱导多能干细胞来源间充质样细胞（NCR100）注射液治疗膝骨关节炎患者的安全性、耐受性和有效性的多中心Ⅰb/Ⅱ期临床试验

适应症

膝骨关节炎

试验分组

试验药：NCR100注射液

对照药：氯化钠注射液

报名资料

1、有既往原发性膝骨关节炎诊断>6个月（接受回溯型病历，最好是在病历上体现KL分级为2-3级，属于中重度膝骨关节炎，描述疼痛症状有6个月以上）。

2、膝骨关节炎治疗史其他既往病史、用药治疗史等。

3、膝关节X线报告（如有）。

入选条件

1.理解本试验的目的和要求等，自愿参加试验同意遵守试验要求，并签署知情同意书。

2.筛选时年龄40~70周岁（包含临界值），性别不限。

3.基于美国风湿病协会（ACR）分类标准（临床+放射学诊断标准，详见附录1），双膝均诊断为膝骨关节炎的患者。

4.疼痛持续超过半年，或经常规临床治疗（例如口服非甾体抗炎药、关节腔内激素注射、关节腔内透明质酸注射等）停药后骨关节炎症再次复发或加重但整体病情稳定的受试者。

5.在筛选访视前3个月内或筛选期进行的标准X线检查证实：目标研究侧膝关节Kellgren-Lawrence分级为II~III级（附录2）。

6.筛选时目标研究侧膝关节WOMAC评分为60~180分。

排除条件

1.既往诊断为继发性膝骨关节炎的患者，或确诊髋关节/踝关节疾病并需要医学干预者。

2.患有其他导致膝关节功能受损或影响关节的疾病。

3.接受过异体间充质祖（干）细胞治疗者。

4.筛选前24周内，有膝关节外伤史者。

5.曾接受膝关节镜手术或其它与膝关节操作有关的开放性手术者，或计划6个月内进行膝关节手术者。

6.给药前接受过阿片类药物、非甾体类消炎镇痛药或任何具有止痛作用的药物。

7.给药前使用口服中药、外用中药/贴剂、中医康复治疗/理疗等治疗膝骨关节炎者。

8.给药前接受过关节腔内药物注射治疗膝骨关节炎者。

9.给药前开始使用氨基葡萄糖、硫酸软骨素、双醋瑞因者。

10.研究者判断筛选期膝关节炎处于急性反应期的患者。

11.研究侧膝关节严重的内外翻畸形。

12.实验室检查（任何一项符合）：肝功能异常、肾功能异常、凝血功能障碍或严重的血液学疾病者。

13.筛选期体重指数（BMI）≥30kg/m^2者。

14.在筛选期前患有严重的全身性感染或膝关节局部感染。

15.给药前接受过系统性糖皮质激素治疗，或研究期间需要接受系统性糖皮质激素治疗者。

16.有急性心肌梗死史，或有不能控制的心绞痛、不能控制的心律失常、严重心力衰竭、QT间期延长等心脏疾病者，并经研究者评估不适宜参加本临床试验。

17.经研究者判断，存在可能会干扰膝关节疼痛和功能评估的外周或中枢神经系统病变。

18.具有MRI检测禁忌症。

注：以上为部分入排条件

试验中心

广东、江西（具体请以后期咨询为准）

患者受益

1、免费接受最新药物治疗

2、知名专家团队的全程关注

3、享受最前沿的科研成果

4、交通和营养补贴