【招募中】评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验

【项目名称】

评价RJMty19注射液治疗复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤受试者的耐受性、安全性和有效性的开放、单臂I期临床试验

【登记号】

CTR20241469

【招募疾病】

经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

【试验分期】

I期

【项目用药】

RJMty19注射液

【适应症】

经二线或以上治疗后成人复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤

【限制条件】

1、自愿签署知情同意书并预期能完成研究程序的随访检查与治疗；

2、年龄18~65岁（含临界值），性别不限；

3、根据WHO 2022标准经细胞学或病理组织学确诊为CD19阳性的B细胞非霍奇金淋巴瘤，包括病理证实（1）弥漫性大B细胞淋巴瘤,非特指型（DLBCL，NOS）；（2）组织病理分级为3b级滤泡淋巴瘤（FL3b）；（3）滤泡性淋巴瘤伴弥漫性大B细胞转化；（4）原发纵隔大B细胞淋巴瘤（PMBCL）；（5）高级别B细胞淋巴瘤（HGBCL）；

4、复发/难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤，定义为符合以下一项或者多项： 1）复发定义：经二线或以上治疗达到缓解（疗效PR及CR）后复发； 2）难治定义： a）对二线或以上治疗无缓解：末次治疗最佳疗效为PD或SD（SD需治疗至少2周期）； b）自体干细胞移植（ASCT）后<12个月内复发（必须有活检证实的复发）或进展；如接受了挽救治疗，则需对末次治疗无缓解（SD或PD）。

更多请咨询专业人士。

【报名资料】

出院记录,入院记录,门诊记录,免疫组化报告,骨髓检查报告,CT报告,PET/CT,核磁报告,超声检查,血生化,血常规,尿常规,传染病检查,用药凭证,心电图

【试验中心】

广东省、上海等。