罗氟司特片(Daxas)

罗氟司特片(Daxas)由英国阿斯利康研发生产，于2010年7月在欧盟批准上市，于2011年3月在美国批准上市。这是一款近年来新批准的治疗慢性阻塞性肺病的药物。 处方药的使用应严格遵循医生的建议和指导，不应自行用药。

罗氟司特在COPD治疗中能减少严重的COPD急性发作频率，减缓症状恶化，并改善肺功能。患者在使用罗氟司特片之前，应注意阅读药品说明书。具体使用方法和剂量应该严格遵循医生的建议和指导。

(一) 主要成分

roflumilast

(二) 适应人群

严重慢性阻塞性肺疾病成人

(三) 规格

1. 规格

片剂：500μg*30片，500μg*90片

2. 性状

罗氟司特片500mcg片剂为白色或灰白色圆形，一面印有“D”字样，另一面印有“500”字样。

(四) 特殊人群用药

【妊娠期和哺乳期女性】目前尚无罗氟司特片在孕妇中的随机临床研究。尚无关于罗氟司特片在母乳中的存在、对母乳喂养婴幼儿的影响，或对乳汁分泌的影响，哺乳期妇女不应使用罗氟司特片。

【儿童】严重慢性阻塞性肺疾病通常不发生在儿童中，罗氟司特片在儿童患者中的安全性和有效性尚未确认。

【老年人】在8项对照临床试验中，老年受试者与年轻受试者之间未观察到差异，尚未发现其他报告的临床经验，老年患者和年轻患者之间的反应存在差异，但一些老年患者的敏感性更高。根据罗氟司特的现有数据，在老年患者中不需要调整剂量。

【肝损害者】不建议中度或重度肝功能损害(Child-PughB或C)患者使用罗氟司特片。

【肾损害者】肾损害患者无需调整剂量。

(五) 药物过量

如果过量服用，患者应立即寻求医疗帮助，医生应提供适当的支持性医疗护理。由于罗氟司特与蛋白高度结合，不太适用于血液透析。

(六) 有效期

24个月

(七)储存方法

需保存在20-25°C，可允许在15-30℃的范围内波动。

(八) 药代动力学

口服500mcg罗氟司特后的绝对生物利用度约为80%，罗氟司特的最大血浆浓度(Cmax)通常在给药后约1小时内达到。