卢非酰胺(Rufinamide)Inovelon有哪些注意事项和副作用

卢非酰胺是用于治疗癫痫的药物，英文名为Banzel，别称Rufinamide、卢非酰胺薄膜片等，由日本卫材生产。剂型有片剂和口服液，适用于1岁及以上儿童和成人年龄依赖性癫痫性脑病综合征，适应靶点为SCNA，主要成分是Rufinamide，目前尚未在中国上市，未进入中国医保，无仿制药。

卢非酰胺(Rufinamide)Inovelon有哪些注意事项

使用卢非酰胺时需注意多项事项，以保障用药安全，以下为具体注意要点。

自杀行为与意念监测

抗癫痫药物包括卢非酰胺，会增加患者产生自杀念头或行为的风险。用药期间应监测患者抑郁、自杀念头或行为的出现或恶化，以及情绪或行为的异常变化，平衡用药风险与疾病未治疗的风险。

中枢神经系统反应防范

在4岁或以上相关患者对照临床试验中，卢非酰胺与中枢神经系统不良反应有关，如嗜睡或疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。患者在评估服药对驾驶或操作机器能力的影响前，不应进行此类活动。

QT间期缩短管理

心脏心电图研究表明卢非酰胺可缩短QT间期，家族性短QT综合征患者不应使用。与其他缩短QT间期的药物联用时需谨慎，避免增加心脏风险。

除上述注意事项外，卢非酰胺还有其他重要安全要点，以下为进一步说明。

卢非酰胺(Rufinamide)的副作用

卢非酰胺在使用过程中可能产生多种副作用，患者需了解并关注，以下为具体副作用类型。

常见不良反应

常见副作用包括头痛、头晕、疲劳、嗜睡和恶心，这些症状发生率≥10%且大于安慰剂。患者用药期间可能出现这些不适，影响生活质量，需注意休息和观察。

严重不良反应

可能出现多器官过敏/药物反应伴嗜酸性粒细胞增多和全身症状(DRESS)，表现为发热、皮疹、淋巴结病、面部肿胀，伴有肝炎、肾炎等器官系统受累，甚至致命。还可能出现癫痫持续状态，在对照试验中，卢非酰胺治疗患者有一定发生率。此外，卢非酰胺可导致白血球减少症，需定期监测血常规。

了解卢非酰胺的副作用后，掌握相应的缓解方法至关重要，以下为具体处理措施。

卢非酰胺(Rufinamide)副作用的缓解方法

针对卢非酰胺的副作用，有相应的缓解和处理方式，以减轻患者痛苦，以下为具体方法。

常见副作用缓解

出现头痛、头晕时，患者应注意休息，避免剧烈活动，保持环境安静舒适；疲劳、嗜睡者需合理安排作息，避免从事需要高度集中注意力的工作；恶心时可调整饮食，少食多餐，避免油腻、刺激性食物，必要时在医生指导下使用止吐药物。

严重副作用应对

若怀疑发生DRESS，应立即评估患者，停用卢非酰胺并开始其他治疗。出现癫痫持续状态需及时就医，在医生指导下处理。白血球减少症患者需定期监测白细胞计数，根据情况调整治疗方案，必要时使用升白药物。

患者使用卢非酰胺时，应通过正规渠道获取药物，严格遵循医嘱用药，不得自行调整剂量。用药前告知医生病史和过敏史，尤其是肝肾功能情况、是否怀孕或哺乳期。用药期间密切关注身体反应，如出现严重副作用及时就医。