卢非酰胺(Rufinamide)的效果及注意事项有哪些

卢非酰胺是日本卫材生产的抗癫痫药物，英文名为Banzel，别称Rufinamide等。剂型有片剂和口服液，适用于1岁及以上儿童和成人Lennox-Gastaut综合征，适应靶点为SCNA，主要成分Rufinamide。目前尚未在中国上市，未进入中国医保，无仿制药。

卢非酰胺(Rufinamide)的效果

卢非酰胺的治疗效果与其作用机制密切相关，以下为具体效果介绍。

作用机制层面的效果

卢非酰胺以SCNA为适应靶点，通过作用于钠离子通道发挥效果。它能延长钠离子通道失活状态，调节钠离子流动，稳定神经元电活动，抑制神经元异常放电，从机制上阻断癫痫发作的电生理基础。

临床应用中的治疗效果

在临床应用中，卢非酰胺适用于1岁及以上儿童和成人的Lennox-Gastaut综合征。研究表明，它可帮助减少该综合征患者的癫痫发作次数，对癫痫症状起到控制作用，进而改善患者生活质量，为该病症患者提供了重要的治疗选择。

了解卢非酰胺的效果后，用药期间的注意事项很重要，以下为关键注意要点。

卢非酰胺(Rufinamide)的注意事项有哪些

使用卢非酰胺时需关注多项注意事项，以保障用药安全，以下为具体内容。

自杀行为与意念监测

抗癫痫药物包括卢非酰胺，会增加患者产生自杀念头或行为的风险。用药期间应密切监测患者是否出现抑郁、自杀念头或行为的恶化，以及情绪或行为的异常变化，在用药风险与疾病未治疗风险间做好平衡。

中枢神经系统反应防范

在4岁或以上相关患者的对照临床试验中，卢非酰胺与中枢神经系统不良反应相关，表现为嗜睡或疲劳、协调异常、头晕、步态障碍和共济失调。患者在评估服药对驾驶或操作机器能力的影响前，不应进行此类活动。

QT间期缩短管理

心脏心电图研究显示，卢非酰胺可缩短QT间期。家族性短QT综合征患者禁止使用该药物。当卢非酰胺与其他缩短QT间期的药物联用时，需谨慎使用，避免增加心脏相关风险。

除注意事项外，正确储存卢非酰胺对维持药物疗效非常重要，以下为储存方法。

卢非酰胺(Rufinamide)的储存方法

合理储存卢非酰胺是保证药物质量的关键，以下为具体储存要求。

温度控制要求

卢非酰胺的片剂和口服液均应保存在25°C环境中，允许在15-30°C条件下运输。需避免将药物暴露在超出此范围的温度环境中，以防温度异常影响药物稳定性和有效性。

包装保存细节

打开卢非酰胺的片剂或口服液瓶盖后，应立即将瓶盖拧紧，防止药物受潮。保持包装密封完整，可有效避免药物与湿气、空气等接触，维持药物质量，延长药物有效期。

患者使用卢非酰胺时，应通过正规渠道获取药物，严格遵循医嘱用药，不得自行调整剂量。用药期间密切关注身体反应，如出现异常及时就医，按要求储存药物，确保药物疗效。