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来特莫韦(Prevymis)临床应用全指南‌

发布时间:2025-12-17     文章编辑:药队长     推荐人数:

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来特莫韦(Prevymis)作为新型巨细胞病毒预防药物,在造血干细胞移植领域具有重要地位。

一、药物基本信息

1.药物类别

来特莫韦属于‌CMVDNA末端酶复合物抑制剂‌。

2.作用机制‌

通过阻断病毒DNA加工和包装过程,有效抑制巨细胞病毒复制。

3.适应症范围‌

(1)适用人群‌:CMV血清阳性的‌成人异基因造血干细胞移植(HSCT)受者‌。

(2)治疗目标‌:预防CMV感染及相关疾病。

(3)治疗窗口‌:移植后第0-28天内启动,持续用药至移植后第100天。

4.剂型与规格‌

(1)片剂‌:240mg(黄色椭圆形)、480mg(粉红色椭圆形)。

(2)注射剂‌:240mg/12mL、480mg/24mL。

二、特殊人群用药指导

1.肾功能不全患者‌

(1)肌酐清除率(CLcr)>10mL/min时无需调整剂量。

(2)CLcr<50mL/min者‌使用注射剂需密切监测血肌酐,因其中含有的羟丙基倍他环糊精可能蓄积。

2.肝功能受损者‌

(1)轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)损伤无需剂量调整。

(2)重度肝功能不全‌(Child-PughC级)患者禁用。

3..孕妇及哺乳期‌

(1)孕妇‌:缺乏充分人类数据证实妊娠安全性,动物实验显示高剂量下有胚胎毒性。

(2)哺乳期‌:动物实验显示药物可经乳汁排泄,哺乳期用药需谨慎评估。

三、药物相互作用管理

1.绝对禁忌药物‌

(1)匹莫齐特‌:可能导致QT间期延长和尖端扭转型室速。

(2)麦角生物碱‌:可能引发麦角中毒。

2.联合环孢素的禁忌‌

匹伐他汀、辛伐他汀‌:显著增加横纹肌溶解风险。

3.需要剂量调整的联合用药‌

环孢素‌:合用时来特莫韦剂量需降至240mg每日一次。

4.需要密切监测的联合用药‌

他克莫司、西罗莫司‌:需监测血药浓度并及时调整剂量。

5.其他重要相互作用‌

(1)伏立康唑‌:合用时需密切监测疗效。

(2)阿托伐他汀‌:合用时日剂量不应超过20mg。

四、临床使用补充说明

1.剂型转换原则‌

片剂与注射剂可在医生指导下互换使用,无需剂量调整。

2.用药监测要求‌

(1)治疗期间定期检测血常规、肝肾功能。

(2)完成预防治疗后仍需监测CMV再激活情况。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2024年05月31日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=216854

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