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利特昔替尼(Ritlecitinib)的副作用与管理及储存指南‌

发布时间:2025-12-24     文章编辑:药队长     推荐人数:

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利特昔替尼(Ritlecitinib)作为一种激酶抑制剂,为重度斑秃患者带来了新的治疗希望。

一、利特昔替尼的主要副作用‌

1、常见的不良反应‌

在临床试验中,发生率≥1%且高于安慰剂的常见不良反应包括:

头痛‌(包括头痛和偏头痛)、腹泻‌(包括腹泻和排便频繁)、痤疮‌(包括痤疮和脓疱性痤疮)、皮疹‌(包括皮疹和过敏性皮炎)、荨麻疹‌、毛囊炎‌、发热‌、特应性皮炎‌、头晕‌、血肌酸磷酸激酶(CPK)升高‌、带状疱疹‌、红细胞计数减少‌、口腔炎‌。

2、严重感染‌:

(1)、本品通过影响免疫系统,降低其抵抗感染的能力。

(2)、严重细菌、真菌、病毒和机会性感染,如结核病、COVID-19(包括肺炎)、脓毒症,可能导致住院甚至死亡。

二、副作用的管理与缓解方式‌

1、预防性管理‌

(1)、用药前检查‌:开始治疗前,必须进行结核(TB)感染评估、病毒性肝炎筛查、并检测绝对淋巴细胞计数(ALC)和血小板计数。

(2)、生活方式‌:保持良好的個人衛生,勤洗手,避免接觸已知感染者。

(3)、戒烟‌:戒烟至关重要,以减少额外的心血管和恶性肿瘤风险。

2、针对性处理(发生副作用后)‌

(1)、严重感染‌:如出现感染症状(如发热、咳嗽、呼吸困难、腹泻等),应立即联系医疗人员。

(2)、超敏反应‌:如出现过敏症状(如荨麻疹、呼吸困难、粘膜肿胀等),应立即停药并寻求紧急医疗救助。

(3)、实验室异常‌:基于ALC和血小板计数的异常,需要进行治疗中断或永久停止。

(4)、常见不良反应‌:如头痛、腹泻等,可对症处理(如使用非处方止痛药、补液等),并告知医生。

三、储存环境与注意事项‌

1、储存条件‌:利特昔替尼胶囊应在室温下储存,保持在20°C至25°C(68°F至77°F)之间,允许短期储存于15°C至30°C(59°F至86°F)的环境。

2、包装存放‌:请保持药品在原包装内。

3、儿童安全‌:利特昔替尼药瓶采用儿童防护瓶盖,并包含一个装有干燥剂(干燥剂)的小罐。请勿误食干燥剂。

4、一般安全‌:请将本品及所有药物放在儿童不能触及的地方。

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参考资料:FDA说明书,FDA更新于2023年6月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215830

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