利特昔替尼(Litfulo)

利特昔替尼是由全球知名的辉瑞公司(Pfizer)研发的一种口服激酶抑制剂，于2023年6月23日在美国上市，用于治疗12岁及以上成人和青少年的重度斑秃。

日本上市是2023年6月26日，可用于治疗斑秃(仅限于涉及广泛脱发的难治性病例)。2023年10月18日，通过中国国家食品药品监督管理局批准，在国内上市，主要用于治疗重度斑秃。

利特昔替尼是一种新型口服共价双激酶抑制剂，主要对JAK3激酶以及在TEC家族中的酪氨酸激酶具高度选择性，通过抑制造成脱发的免疫细胞内信息通路来达到治疗斑秃的效果。

(一) 主要成分

Ritlecitinib

(二) 适应人群

患有斑秃的12岁及以上青少年以及成人患者。

(三)  规格和形状

1. 规格

50mg*28粒

2. 性状

胶囊：50mg，3号，不透明胶囊，黄色胶囊体，蓝色胶囊帽。瓶身印有“RCB 50”，瓶盖印有黑色“Pfizer”。

(四) 特殊人群用药

【孕妇】孕妇使用利特昔替尼的临床试验现有数据不足以确定与药物相关的重大出生缺陷、流产或其他不良孕产妇或胎儿结局的风险。因此建议孕妇在医生指导下使用本品。

【哺乳期女性】由于对成人的严重不良反应，包括严重感染和恶性细胞的风险，建议女性在使用利特昔替尼治疗期间和最后一次给药后约14小时(约6个消除半衰期)内不要母乳喂养。

【儿科患者】利特昔替尼治疗斑秃的安全性和有效性已在12岁及以上儿童患者中得到证实。利特昔替尼在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【老年患者】≥65岁的患者无需调整剂量。但是由于老年人群的感染发生率普遍较高，因此在治疗老年人时应谨慎。

【肝损伤患者】轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐在有严重肝受损患者中使用利特昔替尼。

(五) 药物过量

利特昔替尼过量没有特效解毒剂。治疗应该是对症和支持性的，并监测患者不良反应的体征和症状，如果过量用药，建议咨询医生进行处理。

(六) 有效期

24个月

(七) 储存方法

将利特昔替尼储存在20°C-25°C的温度下，允许在15°C-30°C之间变化。保留在原包装中。

(八) 药代动力学

利特昔替尼的绝对口服生物利用度约为64%。利特昔替尼口服剂量后1小时内达到血浆峰浓度。